《柳叶刀》子刊：菌群移植改善糖尿病患者胃肠症状｜富玛特生物

发表在《柳叶刀》（EClinicalMedicine）期刊上一项题为“Faecal microbiota transplantation for patients with diabetes type 1 and severe gastrointestinal neuropathy (FADIGAS): a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial”的研究，证实了粪菌移植（FMT）在改善1型糖尿病（T1D）患者严重胃肠神经病变中的有效性，为肠道菌群干预代谢性疾病提供了重要证据。

研究背景

Ⅰ型糖尿病与胃肠神经病变：T1D患者常伴随严重的胃肠神经病变（如胃轻瘫、便秘），严重影响生活质量，且现有治疗手段效果有限。

肠道菌群与代谢疾病：近年研究发现，肠道菌群失调与T1D发病及并发症密切相关，但菌群干预在T1D中的临床疗效尚未明确。

FMT的潜在价值：FMT作为一种重塑肠道菌群的有效手段，已在多种疾病中展现潜力。

研究方法

在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中，患有1型糖尿病和中度至重度胃肠道症状的成人患者被随机分配（1：1）接受胶囊 FMT或安慰剂组。每位患者接受约25粒胶囊，含50克粪便，单次给药。安慰剂胶囊含有甘油、生理盐水和食用色素。所有患者均接受FMT作为第二次干预。

发现：我们将20名患者随机分配到FMT或安慰剂组。接受 FMT 的患者将胃肠道症状评定量表-肠易激综合征评分的中位数从58（IQR 54-65）降低到35（32-48），而接受安慰剂的患者将评分从64（55-70）降低到56（50-77）（p = 0.01）。FMT组肠易激综合征影响量表评分从108（101-123）提高到140（124-161），安慰剂组从77（53-129）提高到 92（54-142） （p = 0.02）。胃肠道症状严重程度指数的患者评估从FMT后中位数42（28-47）下降到25 （14-31），安慰剂后47（31-69）下降到41（36-64）（p = 0.03）。

解释： FMT 是安全的，并改善了患有肠道症状的 1 型糖尿病患者的临床结果。

结论

研究通过高质量临床试验证实：FMT可显著改善T1D患者的胃肠神经病变症状，并间接促进血糖控制。其机制可能与菌群多样性恢复、有益菌富集及代谢功能增强有关。这一发现为T1D及其并发症的治疗提供了新思路。