北京
转自：蓝帆医疗
近期，美国把对华关税加征至245%，作为反制，中国对原产于美国的进口商品也加征了125%关税。对于多家传统巨头均为美国公司的医疗器械领域，这很可能将打破长久以往的医疗领域贸易历史格局，带来整个医疗产品供应链及市场的重塑。面对中美关税带来的挑战，蓝帆医疗积极应对并前瞻式布局，全力把握中美关税下加速国产替代、深化全球医疗市场渗透的战略机遇。
保障供应链
全链路自主可控
在2018年收购柏盛国际打造公司心脑血管事业部后，公司基于对贸易环境的预判，决定心脑血管业务逐步撤出美国市场，停止在美国的研发与注册活动，集中资源开拓欧洲市场、“一带一路”沿线及新兴市场，建立立体化全球销售网络。同时公司启用“备份计划”。经过多年的努力，截至今年，公司已达成99%原材料国产化，已实现关键部件的自主可控，上游关键药物BA9也实现了在自有基地的制造转移，同时通过新加坡柏盛国际构建全球代采网络，确保核心材料稳定供应。公司还在中国上海、新加坡、德国三地设立研发与生产基地，形成“三角支撑”体系，全面提升抗风险能力。
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*左至右分别为新加坡、德国、中国上海、威海的研发&生产基地以及瑞士临床注册基地
全球化布局
拓展非美市场
蓝帆医疗依托中国本土研发与制造能力，形成“中国创新+全球交付”模式。德国基地重点服务欧洲市场，新加坡基地强力辐射东南亚及中东，构建“24小时研发-生产-交付”体系。公司在中国、德国、新加坡设有完整的研发、生产、临床、销售、市场等全流程团队，实现了本地化部署，即便面对未来全球贸易的不可预测性，公司也有信心凭借“铁三角”完成对除美国市场之外的全覆盖。目前，蓝帆医疗心脑血管业务已在全球100多个国家和地区实现业务开展。
创新驱动
把握国产替代机遇
国家药监局2025年发布的《支持高端医疗器械创新发展举措》，对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步明确创新审查标准、优化专家评审机制。对高端创新医疗器械变更注册，按照创新特别审查程序开展审查。
在当前形势下，创新成为蓝帆医疗破局的关键，过去5年投入近20亿元用于创新研发，2024年，公司全年实现近60款获批或上市，其中心脑血管事业部在全球实现十余款自主研发的新产品取证获批或上市，在经历冠脉支架集采的考验后，心脑血管板块自主研发新产品销售占比已达约40%，助力推进我国在医疗器械领域国产替代的进程。但公司深知，这不是简单的市场替代，而是通过技术创新、质量升级构建的产业新生态。公司将坚持“零缺陷”质量管理，打造国产医疗器械质量标杆；提前备货，确保市场供应稳定。
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公司正在建设的科创总部及产业化基地，项目根据现代智造生产的内在需要和逻辑，科学设计智能化生产车间。未来生产车间将会在原有工艺上进行迭代改进，针对心脑血管植介入创新医疗器械进行生产，不仅能够推陈出新，还能实现在三类医疗器械领域加速国产替代。
未来公司将加大对药物球囊、震波球囊等特殊球囊的研发投入，并在神经、外周等领域高效布局，推动产品创新，加强与临床沟通，了解需求并优化产品，同时增加医生培训的投入。
关税危机既是挑战，更是中国医疗企业走向世界的契机。蓝帆医疗将以战略自信和决心，以“中国智造”为根基，以全球化视野整合资源，通过技术升级、标准输出，构建心脑血管领域的产业新生态。危机是变革的催化剂，蓝帆医疗将以创新为桨，破局而立，向新而生，为全球医疗健康产业贡献中国智慧。
（转自：蓝帆医疗）
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