120个国家可低价购买半年一次的Lenacapavir仿制药 不包括中国

红枫湾APP：全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物——来那卡帕韦（Lenacapavir）每半年仅需皮下注射一次，即可维持稳定的病毒抑制效果、有效预防HIV感染。在显著提高HIV治疗的依从性同时，还会大大减轻使用者的心理负担。

研究显示，来那卡帕韦在HIV生命周期的多个阶段都能发挥作用，而且与其他抗逆转录病毒药物类别没有已知的交叉耐药性，为多重耐药型HIV感染者的治疗提供了新的选择。

此外，吉利德进行的III期试验PURPOSE1 和PURPOSE 2的数据都表明，该疗法在预防HIV感染方面优于口服每日一次的舒发泰，并且耐受性良好，没有新的安全问题。

在针对南非和乌干达年轻女性进行的PURPOSE 1研究中，来那帕韦组的HIV感染率比PrEP药物组低100%；而在针对男同性恋、双性恋和性别多元化人群的PURPOSE 2研究中，感染率低89%。

联合国艾滋病规划署表示，来那卡帕韦为加快终结艾滋带来了希望，但前提是吉利德能确保所有需要的人都能获得这种药物。毕竟全球范围内，能担负起每年3.9万美元（首年4.2万美元）注射费用的人还很有限。

对此，吉利德表示会「确保全球范围内广泛、可持续地获得来那卡帕韦暴露前预防」，「终结全球新增HIV感染」。

2024年10月2日，吉利德与六家仿制药制造商签订了免版税的自愿许可协议，旨在为120个HIV高发且资源有限的国家提供让更多人能够负担得起的来那卡帕韦，以预防HIV。

许多研究人员声称，以每名患者每年100美元的价格生产和销售来那卡巴韦是可能的，而且可能会降至40美元

这些国家大多位于非洲、亚洲、加勒比地区和东欧。虽然几乎所有被世界银行归类为低收入或中低收入的国家都包括在内，但对于中高收入国家的认定方法却不一致

国际治疗准备联盟支持的一项分析指出，吉利德尚未解释其标准，许可协议中的条款将损害药物的广泛可及性。

撒哈拉以南非洲国家将纳入该协议，但大多数拉丁美洲国家被排除在外，比如巴西、哥伦比亚、危地马拉和阿尔及利亚的平均收入低于圭亚那和哈萨克斯坦等被纳入协议的国家。而在亚洲，泰国被纳入，但马来西亚和中国不在其中

也就是说，之后来那卡帕韦在中国上市后的价格可能会每年高达32.6万元人民币，即每次注射花费16.3万元

2028 年被认为是仿制药广泛应用的最有可能日期，但希尔认为，与六家以上的仿制药制造商达成协议将能够更快地大规模生产来那帕韦。虽然其中三家仿制药公司位于印度，但其他经验丰富的印度制造商被排除在外。其余三家公司分别位于巴基斯坦、埃及和美国——许多专家表示，不纳入任何来自撒哈拉以南非洲地区的制造商，错失了支持该地区自给自足的机会。

延伸阅读：授权的仿制药厂家

Gilead 授权生产和供应来那卡韦仿制药的六个仿制药厂家是：

瑞迪博士实验室有限公司（Dr.Reddy’s Laboratories Limited）：印度一家全球性制药公司，专注于提供仿制药、生物制剂和活性药物成分（API），在全球多个国家有业务。

艾姆科制药公司（Emcure Pharmaceuticals）：总部位于印度的制药公司，主要生产仿制药、注射剂和生物制剂，在全球多个国家都有市场。

埃娃制药公司（Eva Pharma）：埃及的一家领先制药公司，专注于为中东和非洲市场提供高质量的仿制药，具有较强的国际影响力。

费罗森实验室有限公司(Ferozsons Laboratories Limited)：巴基斯坦的一家制药公司，专注于仿制药和医疗产品的生产，尤其在南亚市场有重要地位。

海德龙制药公司（Hetero）:印度一家大型制药公司，全球知名的仿制药制造商，专注于抗病毒药物、肿瘤药物等多领域的药物生产。

迈兰制药公司(Mylan):美国制药公司 Viatris 的子公司，全球领先的仿制药和专利药生产商，业务遍布全球，产品种类繁多。