北京
智通财经APP讯，堃博医疗-B(02216)发布公告，公司核心产品，自主研发的全球首款经自然腔道射频消融肺癌治疗器械——BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管(下称BroncAblate®智衡®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，引领肺癌治疗进入超微创介入治疗时代。
BroncAblate®智衡®为全球首款通过临床研究验证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械，由公司自主研发，通过关键技术创新，解决了此前肺部射频消融过程中，由于肺部含气量大、阻抗过高难以持续稳定能量输出、消融范围受局限的技术难题，实现经自然腔道(支气管)将射频介入治疗导管精准送达肺部病灶中心，通过射频消融灭活肿瘤组织，带来微创、可重复的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法，成功填补该领域的全球空白。该产品的註册临床研究(BRONC-RFII研究)是目前经支气管镜肺部肿瘤消融领域中一项领先的大规模、长随访时间、高循证医学价值的前瞻性临床研究，充分验证了其在肺部肿瘤治疗中的安全性与有效性方面的优势。
肺癌是全球面临的重大公共卫生问题之一，国家癌症中心公布的2022年数据显示，我国肺癌新发病例数为106.06万例，是我国恶性肿瘤的“第一杀手”。尽管现有治疗手段多样，但这些治疗手段却面临适用人群相对狭窄，且并发症多、治疗效果不佳等问题，BroncAblate®智衡®上市为患者提供超微创介入治疗解决方案，打破了传统治疗的困境僵局。
本文源自：智通财经网
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