获批上市！国产眼前节多模影像诊断平台

近日，高视医疗（02407.HK）全资附属公司北京高视远望科技有限责任公司所代理的德国海德堡（Heidelberg）公司出品的ANTERION 眼科检测仪（三合一眼前节多模影像诊断平台）获得中国药监局医疗器械注册证，该仪器集多项功能于一体，能提升眼科诊疗效率，丰富集团产品组合。

该产品自2024年起在美国上市，是一款集生物测量仪、角膜地形图、前节OCT于一体的多模影像诊断平台，能够在屈光、角膜病、青光眼、视光等多个眼科亚专科领域发挥重要作用。在屈光手术中，ANTERION眼科检测仪能精准评估角膜上皮厚度和视觉质量，引导个性化切削 方案；在白内障手术中，结合角膜地形图与生物测量数据，可降低术后屈光意外风险。

ANTERION 眼科检测仪运用1300nm 波长的 SS-OCT 技术，具有穿透力强、扫描速度快、成像分辨率高的特点，结合动眼追踪（Eye-tracking）和光线追踪（Ray-tracing）技术，提供高效全面的眼前节诊疗解决方案，一台设备即可完成多项检查，大幅地优化了临床工作流程，提升了眼前节诊疗的效率。

# 产品详情

Anterion 采用扫频源 OCT 成像（SS - OCT）技术，波长为 1300nm，可对眼前段进行高分辨率成像和精确测量，提供更清晰、更深入的眼前节结构图像，减少患者在检查过程中的不适感。

它能够更深入地穿透组织，从而在成像深度上具有优势。相比之下，传统的TD-OCT技术通常使用较短的波长（例如800nm），这限制了其穿透深度。

2025年2月，海德堡获得了美国FDA的批准，在其 Anterion® Cornea App 上使用新的上皮厚度模块，实现上皮和基质的精确测量与映射。其软件更新后增加了上皮厚度模块、角膜扩张视图等临床功能，有助于白内障和屈光手术的规划。

产品特点

• 测得全：通过在同一设备上一次获取所有测量数据，迅速识别可能导致术后屈光意外的因素；更多附加数据（波前像差、PIA、k角等）帮助医生在选择高端人工晶体时作出更精准的判断。

  测得准：可以利用OCT图像确认测量结果，更容易穿透硬核白内障，可手动调整分层线与眼轴图，为手术规划提供判断依据。

  算得准：单焦、多焦、散光、功能性晶体一机实现计算，全面的角膜数据分析提供更多困难眼计算方案，除常规 IOL 计算公式外还包括 Barrett Suite、OKULIX公式。

• 动眼追踪（Eye-tracking）技术，实时监测眼球的运动，确保成像的稳定性和准确性。

• 光线追踪（Ray-tracing）技术，通过模拟光线在眼内的传播路径，评估光学性能和视觉质量。这种技术能够帮助医生更好地理解角膜和晶状体的光学特性，优化手术方案。

# 系列病例研究

研究方法

一项回顾性研究在韩国首尔国立大学医院进行，纳入了29名白内障患者的47只眼睛。研究使用 Anterion、CASIA2（日本Tomey）和 IOL Master 700（德国蔡司）三种设备，测量了角膜前表面曲率、角膜总曲率、中央角膜厚度（CCT）、前房深度（ACD）、晶状体厚度（LT）和眼轴长度（AL）等关键参数。通过组内相关系数（ICC）和Bland-Altman分析，评估了设备之间的一致性。

研究结果

• Anterion 在多项关键参数上表现出色，下表显示了三种设备的眼部生物测量及ICC值（ICC值的定义如下：<0.75为可信度较差至中等；0.75～0.90为可信度较好；>0.90为可信度极好）；
  

• 在前角膜曲率、眼轴长度、中央角膜厚度、前房深度、晶体厚度等重要参数上，Anterion 与 IOL Master 700 之间的ICC值都大于0.90。尤其是在眼轴长度（AL）测量方面，与 IOL Master 700 的一致性更高（ICC值为0.999）。两者的平均差异仅为 0.005 mm，这意味着在IOL计算中，Anterion 和 IOL Master 700 的测量结果几乎可以互换使用。

• ANTERION在前角膜曲率、中央角膜厚度、前房深度和晶状体厚度等参数上也表现出更好的一致性（ICC值均大于0.90），进一步证明了其在眼部生物测量中的可靠性。

ANTERION在眼部生物测量中表现出色，尤其是在眼轴长度测量方面，与IOLMaster 700 具有较好的一致性。

# 公司简介

高视医疗科 技集团一家专注于眼科医疗器械研发、生产、销售及技术服务的高科技企业 ，于2022年12月12日在香港联合交易所主板成功上市。现拥有广泛的眼科器械布局，横跨眼科诊断设备、眼科手术设备、眼科手术器械、眼科耗材四大板块，在售上百种产品，广泛应用于眼底病、白内障、青光眼、屈光、视光、眼表、儿童眼科七大眼科亚专科病种的检查、治疗与矫正。

公司与超过4000家终端客户建立合作关系，其中超过1000家三级医院客户。公司上游合作伙伴Heidelberg Engineering（德国海德堡工程）成立于 1990 年，总部位于德国，业务遍及 100 多个国家，专业提供眼科临床诊断解决方案、数字化外科技术和医疗信息技术。旗下OCT产品包括：

Spectralis 系列：包括 Spectralis OCT、Spectralis HRA + OCT 等，是可扩展的诊断成像平台，将扫描激光眼底成像与高分辨率 OCT 相结合，能提供多种成像模式和功能，如配备 Eye - Tracking 实时眼球追踪技术和 ART 实时叠加降噪技术，可清晰分辨视网膜十层结构。

Anterion：采用扫频源 OCT 成像（SS - OCT）技术，波长为 1300nm，可对眼前段进行高分辨率成像和精确测量，其软件更新后增加了上皮厚度模块、角膜扩张视图等临床功能，有助于白内障和屈光手术的规划。