《2025 CSCO胃癌诊疗指南》更新要点全览 | 2025 CSCO指南会

前言

2025年4月18日-19日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2025 CSCO指南会在山东济南盛大召开。本次大会汇聚全国肿瘤领域专家，聚焦指南更新、前沿进展及诊疗经验分享，助力推动临床决策升级与科研成果转化。近年来，胃癌诊疗领域发展迅速，新理念、新技术层出不穷，CSCO胃癌诊疗指南本次更新，在既往版本的基础上，充分吸纳了国内外最新研究成果和临床实践经验，为临床医生提供科学、规范的诊疗指导。

胃癌综合治疗

可手术切除胃癌的治疗

• 删除IVA期胃癌推荐，将其划定为不可切除胃癌部分。

• 将新辅助放化疗+胃切除数D2+辅助化疗从I级推荐调整为II级推荐。

可手术切除胃癌手术治疗之淋巴结清扫方式

• 删除No.14v清扫的II级推荐。

• 注释更新：进展期胃癌患者是否需要清扫肠系膜上静脉根部淋巴结组（No.14v）淋巴结存在争议。尽管有回顾性研究提示临床分期III~IV期胃中、下部患者可能从D2+No.14v淋巴结清扫中获益，第3版日本胃癌诊治指南已不再将 No.14v作为常规D2清扫范围， 专家委员会亦认为No.14v可能会增加手术相关死亡风险，建议此类患者先进行新辅助治疗，若考虑清扫可能获益再行No.14v清扫。

可手术切除胃癌手术治疗之消化道重建部分

• 残胃胃吻合术从Il类证据调整为I级推荐（IA类证据）。

• 增加双肌瓣吻合作为III级推荐（2B类证据）。

新辅助治疗-（放）化疗部分

• 新辅助化疗DOS和FLOT4方案由II级推荐调整为I级推荐（1B类证据）。

• 新增新辅助SOX方案作为食管胃结合部癌I级推荐（1A类证据）。

• 新辅助放化疗由I级推荐调整为II级证据。

• 注释：新增RESOLVE研究5年随访结果。

新辅助治疗-免疫治疗部分

• 新增：对于dMMR/MSI-H型胃癌，进行新辅助免疫治疗推荐，分别作为II级（PD-1单抗联合CTLA-4单抗，2B类证据）和III级推荐（PD-1单抗联合化疗，2B类证据）。

• 增加注释e描述：MATTERHORN研究、KEYNOTE-585研究、DRAGON IV/CAP 05研究也显示化免联合或者化靶免联合可能为dMMR患者带来pCR的提升，这部分患者的围手术期免疫治疗非常值得探索。

术后辅助治疗部分

• 术后辅助SOX方案从II级推荐调整为I级推荐（1A类）。

• 术后辅助XELOX方案从I级推荐调整为II级推荐（1A类）。

• 注释：新增RESOLVE研究五年随访结果。

不可切除局部进展期胃癌-以综合治疗为主

• 明确人群为T4b/淋巴结融合固定。

• 根据HER2/MMR状态分层，对HER2高表达或dMMR/MSI-H病人建议强化全身治疗。

• I级推荐以系统治疗为主，兼顾系统和局部治疗。

• 增加注释a：局部进展期不可切除胃癌兼具局部控制困难和远处转移高风险，建议此类病人提交MDT会诊，根据肿瘤具体侵犯程度、病理和分子分型指标（如HER2、MMR/MSI状态及PD-L1表达），全面评估肿瘤分期、综合治疗方案和转化手术的可能。一般情况良好的患者首选系统治疗，对于肿瘤明显退缩者推荐再次MDT评估可否手术切除;若肿瘤仍无法切除且未发生远处转移，可考虑同步放化疗及联合免疫靶向治疗。对于不能耐受手术或放化疗以及疗中发生广泛进展、远处转移的病例，参照转移性胃癌的全身治疗选择后线方案。

• 注释e：对于HER2高表达及dMMR/MSI-H表型的局晚不可切除胃癌，结合围手术期治疗及一线治疗研究的证据，建议采用全身治疗为主的方案。

一线治疗中增加腹膜转移分层推荐

• 在一线治疗中，增加了腹膜转移分层及推荐。

• 注释增加关于腹膜转移的解释及推荐证据：作为单一远处转移因素，不伴有其他远处部位转移包含有，仅有腹腔细胞学阳性CY1P0、或仅有肉眼腹膜转移P1，或二者均存在，CY1P1。

晚期胃癌靶向治疗

Claudin 18.2表达检测更新

• Claudin 18.2表达检测由2024版的II级推荐（2A类）升级为I级推荐（1B类）。

• 新增EBV状态和FGFR2b检测为III级推荐。

• 注释新增CLDN18.2，FGFR2b及EBV检测的描述。临床实践中建议优先采用经临床试验验证的标准化检测方案，阈值参考检测系统、抗体克隆号及临床试验结果。

靶向VEGFR：二线治疗更新

• HER2状态定义的修改，同一线。

• HER2阴性：新增紫杉醇+呋喹替尼为III级推荐（1B类证据），证据来源主要基于FRUTIGA III期临床研究结果。

• 脚注新增紫杉醇口服溶液。

靶向HER2：附录新增胃癌 HER2状态及定义

靶向HER2一线治疗更新：HER2相关表述改变

• “HER2阳性（IHC3+或2+且FISH+）”表述改为"HER2高表达（IHC3+或2+且FISH+）”（该部分推荐内容不变）。

• “HER2阴性”表述改为“HER2中低或不表达”。

靶向HER2：三线及三线以上治疗更新

• HER2状态定义的修改，同一线。

• HER2高表达人群，德曲妥珠单抗III级推荐（1B类证据）升级为I级推荐（2A类证据），证据来源于中国注册桥接研究DESTINY-Gastric06研究结果。

• HER2中表达人群，推荐维迪西妥单抗（2A类证据）。

• 删除HER2高表达人群阿帕替尼和纳武利尤单抗I级推荐。

• 增加注释X：尽管推动阿帕替尼与纳武利尤单抗获批适应症的两项III期研究均末将HER2高表达患者作为排除标准，但随着ADC类抗HER2治疗新药物获得三线适应症，原则上仅在HER2低表达或不表达人群中考虑阿帕替尼及纳武利尤单抗。

晚期胃癌免疫治疗

HER2中/低/不表达-免疫治疗

• “HER2阴性”改为"HER2中低或不表达”。

• 更改帕博利珠单抗I级推荐的PD-L1表达人群：I级推荐：从CPS≥10分更改为CPS≥5分，II级推荐：CPS<10分更改为CPS<5分或检测不可及（1A类证据）。

• 新增无论PD-L1表达状态：XELOX联合卡度尼利单抗为I级推荐（1A类证据）。

• 注释f中增加对应KEYNOTE-859研究CPS≥5分相关证据的描述。

靶向治疗进步后的新格局

• 新增Claudin18.2表达（IHC：2-3+，≥75%）的胃癌，FOLFOX/XELOX联合佐妥昔单抗为I级推荐（1A类证据）。

• 增加注释：现有数据未纳入多个标志物共过表达人群，正在开展III期临床研究探索针对不同靶点的不同靶向药物、免疫检查点抑制剂及化疗的联合模式，当临床实践中存在上述现象，应依据患者临床病理特征、基础疾病等综合考虑。

增加序贯治疗的注释

ARMANI研究显示，在FOLFOX或CAPOX诱导治疗3个月后实现疾病控制的晚期HER2阴性胃癌或胃食管交界处（GEJ）癌症患者中，与继续使用FOLFOX相比，雷莫西尤单抗联合紫杉醇可改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），但本研究未纳入中国人群，且一线治疗未含有IO，可作为胃癌序贯药物治疗模式的参考依据。

新增AK109-201注释

小样本Ⅱ期研究结果显示，对于PS=0~1分患者，二线双药化疗有效可耐受，临床实践中可经充分衡量治疗利弊后考虑。化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂一线治疗失败后，二线治疗模式正在探索中，双盲随机Ib/Ⅱ期研究AK109-201结果显示对于既往PD-（L）1抑制剂治疗失败的晚期胃癌患者，卡度尼利单抗较安慰剂，联合普络西（VEGFR2单抗）和紫杉醇二线治疗后，OS及PFS均获得延长，III期确证性研究正在进行中。

更新注释强调精准筛选获益人群

胃癌具有高度异历性及复杂免疫微环境，尽管PD-L1 CPS、MMR状态对于筛选胃癌免疫获益人群有一定价值，但尚未完全满足精准治疗的临床需求。基于大样本临床研究队列动态收集外周血、组织标本、黄便标本等建立生物样本库，结合影像学等临床数据，及HP感染等临床痛理特征，在人工智能辅助下，建立了一系列疗效预测模型或标志物或模型，如外泌体EV-score、ctDNA动态变化、HP感染、胃肠道微生物等，已经初步显示了重要的预测潜力，有望进一步优化免疫治疗获益人群的筛选。

撰写：Faline

排版：Aurora

执行：Squid

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