First in class补体C2药物启动第二项III期临床

4月9日，全球临床试验收录网站显示，Argenx启动了补体C2单抗Empasiprubart （ARGX-117）的第二项III期临床试验（ARGX-117-2302）。这是全球首个进入III期阶段的补体C2药物，也是唯一一款临床在研补体C2药物。

Empasiprubart是Argenx开发的一款靶向补体C2的first in class人源化单抗，通过结合补体C2阻断补体级联反应中的经典途径和凝集素途径的激活，并且不影响替代途径，从而减少组织炎症和正常细胞损伤，并保留抗菌功能。

该研究是一项随机、双盲、对照、双模拟临床试验（n=218），旨在评估 Empasiprubart对比静注人免疫球蛋白制剂（ IVIg）治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗第24周调整后的炎 症性神经病变原因和治疗残疾量表（aINCAT）评分较基线至少降低1分的患者比例。

此前， Empasiprubart已在II期研究（ARDA）中 初步完成了疗效 验证。结果显示，多灶性运动神经病（MMN）患者接受治疗后，IVIg复治风险降低了91%，并且握力和肌肉力量得到改善。基于此， Argenx在2024年12月启动了 Empasiprubart治疗MMN的III期临床试验。

目前，全球仅 IVIg、重组免疫球蛋白G（IgG）和Efgartigimod皮下制剂可用于治疗CIDP， 仅 IVIg和重组 IgG可用于治疗MMN。在注册性II期ADHERE研究中，CIDP患者接受 Efgartigimod皮下制剂治疗后，复发风险降低了61%。

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