北京
人民网海口4月10日电 (记者牛良玉)近日，海南省药品查验中心联合海口国家高新区举办一期药品“你点我讲”服务活动，通过聚焦共线生产、跨省委托、注射剂无菌保障、集采品种等高风险领域中的难点堵点问题，强化药品GMP规范实施效能，切实提升海南省药品质量管理体系建设水平，更好地适应新形势下药品监管工作的要求，活动吸引38家医药企业代表，共计147人参加。
活动围绕法规精准宣贯案例解析分享、需求导向服务三大维度展开，向与会企业系统性梳理2024年药品生产许可环节现场检查常见缺陷，明确监管标准与尺度，通过深入剖析多产品共线生产与无菌保障过程风险点，强化企业风险防控能力，并针对企业现场提出的委托生产难题进行“一对一”解答。
通过充分听取企业诉求，针对性解答企业问题，有效促进了政企互动交流，有利于进一步强化海南省医药企业药品质量安全主体责任意识，完善高风险领域质量管理体系建设，切实保障药品全生命周期质量安全，助力医药产业持续健康发展。参会企业对本次活动给予好评和肯定，认为此次“你点我讲”服务活动具有很强的针对性和指导性，高效化解了高风险领域质量管理体系中的痛点难点。
海口国家高新区相关负责人表示，下一步，园区将聚焦生物医药产业高质量发展核心需求，企业秘书深化“全生命周期”服务理念，助推生物医药产业健康发展。
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