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英国科学家:艾滋感染者耐药后,如何改用必妥维效果更好?

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红枫湾APP:日前,英国苏塞克斯大学和苏塞克斯医学院联合发表在《病毒学杂志》上的一项研究显示,存在核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)耐药性的HIV患者,从增强型蛋白酶抑制剂(bPI)方案转换为B/F/TAF(必妥维)方案后,可在48周内维持病毒学抑制,但不良事件有所增加。

研究方法

这项4期试验招募了72名平均年龄为55岁的HIV患者,其中88.9%为男性。以评估在病毒学受到抑制(RNA<50cop/ml)且存在NRTI耐药性的HIV患者,从bPI方案转换为B/F/TAF方案的安全性和有效性。

参与者被随机分配为:

延迟转换组:继续使用bPI方案,在24周后转换为B/F/TAF方案,并继续随访24周;

立即转换组:立即转换为B/F/TAF方案,接受48周的随访。

主要在第24周时维持病毒学抑制且无病毒学反弹(RNA≥50cop/ml)的参与者百分比。

次要结果:

第24周时各种代谢参数的变化

第48周时维持病毒学抑制的参与者百分比

新出现的治疗相关突变的发生情况

新方案在48周内的安全性和耐受性

研究发现:

在第24周时的病毒学抑制率:立即转换组为100%;延迟转换组为97.4%(95%置信区间,-2.4%到7.5%)。这一情况持续到第48周。

药物相关不良事件发生率:立即转换组有30.3%;延迟转换组为2.6%,但在转换后的不良事件发生率与立即转换组前24周的观察结果相当。

在第24周时的代谢影响:延迟转换组整体代谢参数值更好;立即转换组的参与者血脂状况有所改善,但糖化血红蛋(A1c)水平、体重指数和体重增加幅度更大。

临床意义:在这项小型研究中,B/F/TAF方案安全且耐受性良好。有必要进一步该方案在对NRTI耐药性更广泛的个体中的有效性。

研究局限性:该研究的招募工作受到新冠疫情的影响,导致样本量小于预期。此外,延迟转换组的一些参与者在转换为B/F/TAF时出现了延迟。不过研究通过安全监测保障了研究质量。

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