4月7日,派林生物(000403)发布公告,公司的全资子公司广东双林生物制药有限公司于2025年1月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展静注人免疫球蛋白(10%)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的临床试验。这一新增适应症的批准将有助于提升公司产品的市场竞争力。
此外,公司的静注人免疫球蛋白(10%)原发免疫性血小板减少症(ITP)适应症目前正在进行临床试验。公司还计划对静注人免疫球蛋白(pH4)进行工艺变更,目前已向国家药品监督管理局提交申请并获得受理,预计该变更将进一步增强公司的市场竞争力。
2024年前三季度,派林生物实现收入18.90亿元,归母净利润5.43亿元。
(文章来源:财中社)
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