北京
金融界4月2日消息，据CDE官网沟通交流公示，于4月2日收到苏州时安生物技术有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
苏州时安生物技术有限公司，成立于2022年，位于苏州市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本683.2703万人民币，实缴资本288.2353万人民币。
通过天眼查大数据分析，苏州时安生物技术有限公司共对外投资了1家企业，参与招投标项目6次，专利信息13条，此外企业还拥有行政许可5个。
主要股东信息显示，苏州时安生物技术有限公司由实安香港控股有限公司持股32.7738%、苏州时安生物医药合伙企业（有限合伙）持股18.0567%、苏州元渡企业咨询合伙企业（有限合伙）持股18.0495%、刘楠持股13.6557%、苏州工业园区元生天使二期创业投资合伙企业（有限合伙）持股9.4347%。
本文源自：金融界
作者：医药君
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