浙江
网传的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》（下称《方案》将对未来医药行业产生巨大影响，总体趋势趋于宽松，给予了医院更大的自主权，同时优化规则遏制恶意底价，市场解读的结果导致了今天医药股大涨。类似的分析文章有很多，《方案》如果落地，对于这个赛道的影响有其特殊之处，最先获批的几家企业将拥有更大的机会。
一、 优化集采品种和投标企业准入标准条目，要求满足一定的生产年限，持有人或受托生产企业应当具有累计两年以上同类制剂药品实际生产经验。凝胶贴膏已获批或将要获批的企业除了北京泰德和湖南九典以外都是新企业，要满足此条件起码要两年以后，也就是说凝胶贴膏产品两年内不会被列入国家集采目录，这几天九典制药股票大涨，也是基于这个逻辑。
二、 优化报量、竞价等采购规则条目，要求细化到两个具体生产企业，目前泰德和九典的产品都是独家在医院销售，新获批企业如果进入医院，就能拿到报量，结合后面的分量规则，获益将非常大。基于“一品双规”的原则，入院名额只有一个，因此最先获批的几家企业有更大的机会。
三、 优化分量规则条目，充分尊重医院的选择权，理论上利好于已经在医院独家销售的两家核心企业。但凝胶贴膏的情况很特殊，目前在售的产品恐怕都无法享受到这样的利好，而最先突破“一品双规”进入医院的新获批企业才是最大赢家。
氟比洛芬凝胶贴膏，“泽普思”是原研，日本三笠生产，由北京泰德分装。“得百安”是由北京泰德生产，但未过评，无法参与集采。
北京泰德的子公司河北鼎泰刚刚申报了氟比洛芬的生产批件。按集采规则，三笠进口和河北鼎泰算一家，北京泰德的医院销量主要以“泽普思”为主，而零售渠道以“得百安”为主，泰德的策略大概率是“泽普思”不参与集采，瞄准医院的剩余销量，“得百安”继续在零售渠道，而由河北鼎泰参与集采竞价。
因此，目前在医院销售的产品，如果是“得百安”，集采后医院不可能再留一个未过评产品，销量将被清零，如果是“泽普思”，因为未中选但是原研身份，会丢掉大部分销量，但可以基于原研身份参与剩余量的竞争。获益最大的，应该是最先获批的几家企业，现在抓紧进入医院销售，哪怕销量不大，起码可以参与报量，一旦中选，马上获得最大份额。即便是未中选，也可以参与剩余量的竞争。
洛索洛芬钠凝胶贴膏的情况有些类似，但又有所不同。
泰德起码还有一个原研产品可以守住部分销量，湖南九典目前销售的产品是按老六类获批，无法参与集采，集采后医院不可能再留一个未过评产品，医院销量将完全清零，只能转战零售渠道。其子公司湖南PD已经拿到批件，未来将承担参与集采的重任。
获益最大的，也应该是最先获批的几家企业，逻辑和氟比洛芬凝胶贴膏相同。湖南普道可以现在开始抢占医院，作为不同的持有人，理论上可以和目前销售的老六类产品同时并存，但恐怕很难有医疗机构会同意。
如果是选择替换的路径，也要重新走药事会的进药流程，并不会这么容易。洛索洛芬钠还有一个问题，因为日本辅料厂商停产，供应量严重不足，而国产辅料目前还在研发阶段，需要被制剂关联，重新开展BE研究，通过补充申请的方式，从I状态转为A状态，才能被使用，这个周期需要近一年半时间。
总结下来，如果凝胶贴膏的新获批企业，能够利用首发优势，第一时间抢占医院，未来的预期还算不错。如果中选，当然没的说。即使没中选，存量市场可以得到一部分保留。所以，抢占医院的速度是关键。
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