地舒单抗怎么用？4大误区和6大使用要点一文梳理

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撰文：师春焕

地舒单抗作为一种核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）抑制剂，在治疗骨质疏松症和其他骨代谢疾病中发挥着重要作用。然而，关于地舒单抗的使用存在诸多误区。

误区一：地舒单抗只能用于女性骨质疏松

并非如此。

地舒单抗的适用人群并不局限于女性骨质疏松患者。男性同样会面临骨质疏松等骨代谢问题，地舒单抗对于男性因各种原因（如长期使用糖皮质激素等）导致的骨质疏松也有显著的治疗效果。对于一些患有其他骨代谢疾病的男性患者，如骨巨细胞瘤等，地舒单抗也能发挥重要的治疗作用。

误区二：地舒单抗使用后立即起效

这种观点是错误的。

骨质疏松是一种慢性疾病，骨量的丢失是一个长期的过程，骨质的重建和恢复也需要一定的时间。地舒单抗虽然是一种有效的抗骨质疏松药物，但并非立竿见影。一般来说，它需要一定的时间来在体内发挥作用。在开始使用地舒单抗后的数月内，骨转换标志物才会逐渐出现变化，而在更长时间（可能需要1~2年）才能观察到明显的骨密度改善。所以在使用地舒单抗治疗时，需要持续监测骨转换标志物和骨密度等指标，并且患者需要有足够的耐心，不能因为短期内没有看到效果就停止使用。

误区三：使用地舒单抗后无需再补充钙剂

并非如此。

地舒单抗作为RANKL抑制剂，通过抑制破骨细胞的形成、功能和存活来降低骨吸收。但是在抑制骨吸收的过程中，血钙会向骨骼中沉积。如果不补充钙剂，可能会导致血钙水平过低，从而引发一系列症状，如肌肉痉挛、手足抽搐等。所以在使用地舒单抗治疗期间，通常需要同时补充钙剂和维生素D，以维持正常的血钙水平。

误区四：地舒单抗不适用于肾功能不全的患者

非也。

地舒单抗是一种大分子单克隆抗体，不经过肾脏代谢或排泄。肾功能损害程度对地舒单抗的药代动力学无影响，患者无需根据肾功能调整剂量[1]。地舒单抗可用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并骨质疏松症。对于因双膦酸盐（如唑来膦酸）导致肾功能恶化的患者，地舒单抗是一个合适的替代选择。然而，在肾功能不全患者中，需注意其可能引发的低钙血症风险。

地舒单抗六大使用要点

那么地舒单抗在临床中如何合理应用呢？具体的用法用量如何？下面我们一起来学习一下吧。

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临床应用[2,3]

①骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；特别是对于那些不能耐受或禁忌使用双膦酸盐类药物的患者，地舒单抗是重要的替代选择。

②骨折高风险的男性骨质疏松症。

③骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

④实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤。它能阻止肿瘤对骨细胞造成的刺激，预防骨骼的进一步破坏，降低骨相关事件的发生风险，如病理性骨折、脊髓压迫等。

⑤骨巨细胞瘤。用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

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用法用量

①骨质疏松症：皮下注射，标准剂量为每次60mg，每6个月一次。

②实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤：皮下注射，通常为每次120mg，每4周一次。

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特殊人群用药[4]

①妊娠期妇女：禁用。动物研究表明，地舒单抗具有生殖毒性，可能通过胎盘传递给胎儿，影响胎儿骨骼发育。

②哺乳期妇女：尚不清楚地舒单抗是否能通过人乳分泌，需要在停止哺乳和停止本品治疗之间做出决定。

③青少年：仅限特定适应症（如骨巨细胞瘤），尚未确定地舒单抗用于其他儿童患者的安全性和有效性。

④老年患者：老年患者无需调整剂量，但由于老年患者常合并多种基础疾病，用药过程中需密切监测不良反应。

⑤肾功能不全：无需调整剂量，但需加强血钙监测。

⑥肝功能不全患者：无需调整剂量。使用过程中密切监测不良反应。

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用药注意事项[2,4]

①在应用地舒单抗前，评估患者血钙水平，纠正低钙血症，去除低钙血症危险因素。

②在使用地舒单抗治疗期间，通常需要同时补充钙剂和维生素D，以维持正常的血钙水平。

③既往使用过双膦酸盐的患者可以转换成地舒单抗治疗，但不建议联合使用。对于进入双膦酸盐药物假期的患者，必要时（如发生新的骨折、骨折风险增加等）可序贯地舒单抗治疗。

④接受地舒单抗治疗的患者，若需进行侵入性牙科治疗，必要时应评估口腔情况，并在治疗期间保持良好的口腔卫生习惯，若非必须应避免进行侵入性牙科治疗。

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不良反应[4,5]

①低钙血症：是地舒单抗常见的不良反应，尤其是在初始用药阶段。对于有低钙血症风险的患者，如维生素D缺乏、甲状旁腺功能减退等，应在用药前纠正低钙血症，并在用药期间补充钙剂和维生素D。

②颌骨坏死：虽然发生率较低，但后果严重。用药期间应避免侵入性口腔操作，保持口腔卫生。若出现颌骨疼痛、肿胀、牙齿松动等症状，应及时就医。

③感染风险：地舒单抗可能增加感染风险，如皮肤感染、泌尿系统感染等。用药过程中需关注患者有无发热、咳嗽、尿频尿急等感染症状，及时处理。

④其他不良反应：还可能出现肌肉骨骼疼痛、乏力、头痛等不良反应，多数症状较轻，可自行缓解或对症处理。

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药物相互作用

目前尚未发现地舒单抗与其他常用药物有明显的药代动力学相互作用。但与影响钙代谢的药物（如噻嗪类利尿剂、钙剂、维生素D等）合用时，需注意监测血清钙水平，避免钙代谢紊乱。

参考文献：

[1]王莉, 蒲蕾. 地舒单抗对慢性肾脏病患者的骨保护作用[J]. 中华肾脏病杂志, 2023, 39(8): 635-640.

[2]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）. 中国全科医学，2023，26(14):1671-1691.

[3]中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组. 中国骨巨细胞瘤临床诊疗指南. 中华骨科杂志，2018，38(14):833-840.

[4]地舒单抗在骨质疏松症临床合理用药的中国专家建议[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2020,13(6):499-508.

[5]中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组,中国抗癌协会国际医疗交流分会. 骨改良药物用于恶性肿瘤骨转移治疗的安全性共识（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志,2024,46(07)：637-645.

责任编辑丨小林

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