《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2025）问答

核心提示：3月27日，国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局发布了50项食品安全国家标准和9项标准修改单。关于《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2025）问答。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

3月27日，国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局发布了50项食品安全国家标准和9项标准修改单。新发布标准包括食品标签标准2项、特殊膳食食品标准3项、食品产品标准4项、生产经营规范标准3项、食品相关产品标准1项、食品添加剂和食品营养强化剂质量规格标准8项、检验方法标准29项，以及《生乳》《灭菌乳》《食品中污染物限量》等9项标准修改单。

《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2025）问答

（一）什么是特殊医学用途婴儿配方食品？

特殊医学用途婴儿配方食品是为患有特殊疾病或医学状况的宝宝量身定制的“食品”。对于这些婴儿，他们不能食用母乳或者普通的配方食品，而需要根据其特殊营养需求专门配方的食品。对于这些婴儿来说，特殊医学用途婴儿配方食品是其重要的甚至是唯一的营养来源，对其正常的生长发育具有重要营养支持作用。

（二）目前，我国特殊医学用途婴儿配方食品主要有哪些？

目前，我国特殊医学用途婴儿配方食品有6大类产品，包括无乳糖配方或低乳糖配方，适用于乳糖不耐受婴儿；乳蛋白部分水解配方，适用于乳蛋白过敏高风险婴儿；乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方，适用于食物蛋白过敏婴儿；早产/低出生体重婴儿配方，适用于早产/低出生体重儿； 氨基酸代谢障碍配方，适用于氨基酸代谢障碍婴儿；母乳营养补充剂，适用于早产/低出生体重儿。

以上类别的产品在临床均有广泛的使用，为特殊医学状况下的婴儿提供了科学安全的营养支持。

（三）特殊医学用途婴儿配方食品适用于哪些人群？普通的婴儿可以食用么？

特殊医学用途婴儿配方食品是为进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者是特定疾病状态下的婴儿专门加工配制的配方食品。这类食品中营养成分的种类、含量以及配比，均依据不同特殊医学状况的婴儿专门设计和配方，与普通的婴儿和较大婴儿配方食品有所不同。

因此，特殊医学用途婴儿配方食品并不适合健康的普通婴儿食用。家长在为孩子选择婴儿食品时，应根据宝宝的健康状况和营养需求，做出科学合理的选择，以确保婴儿获得最适宜的营养支持。

（四）新修订的特殊医学用途婴儿配方食品标准涵盖了哪些产品？都分别针对哪类人群？

特殊医学用途婴儿配方食品共涵盖了13个产品类别，每个类别对应的特殊医学状况人群见下表。

本次标准修订新增了6个产品类别，分别是生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方、高能量配方、蛋白质组件和中链脂肪组件。新增的产品主要服务于患有难治性癫痫、生长发育迟缓、脂肪酸代谢吸收障碍等特殊医学状况的婴儿，同时也覆盖了部分罕见病的婴儿群体，为这些有临床需求的婴儿提供了科学丰富的产品。

不同类别的产品均针对相应的特殊医学状况人群专门设计和科学配方，营养成分的含量和特点也有所不同，具有很强的针对性和专业性。因此，在使用这类产品时，务必做到“精准对应”，即根据婴儿的具体医学状况和营养需求，在专业医生或临床营养师的指导下，选择最合适的产品类别。

产品类别适用的特殊医学状况人群
产品类别
适用的特殊医学状况人群
无乳糖配方或低乳糖配方
乳糖不耐受婴儿
乳蛋白部分水解配方
功能性胃肠道不适婴儿、可选择用于乳蛋白过敏高风险婴儿
乳蛋白深度水解配方
食物蛋白过敏婴儿、胃肠功能障碍婴儿
氨基酸配方
食物蛋白过敏婴儿、胃肠功能障碍婴儿
氨基酸代谢障碍配方
氨基酸代谢障碍婴儿
早产/低出生体重婴儿配方
早产/低出生体重婴儿
母乳营养补充剂
早产/低出生体重婴儿
生酮配方
难治性癫痫婴儿
防反流配方
频发胃食管反流的婴儿
脂肪代谢异常配方
脂肪酸转运、代谢、吸收等障碍的婴儿
高能量配方
由疾病引起的高消耗、生长发育迟缓、限制液体摄入的婴儿
蛋白质组件
需要额外补充蛋白质的婴儿
中链脂肪组件
需要额外补充中链脂肪酸的婴儿

（五）特殊医学用途婴儿配方食品具有治疗效果吗？

特殊医学用途婴儿配方食品是专为处于特殊医学状况下的婴儿设计的食品，其目的是为这些婴儿提供更加精准、适宜的营养支持，以满足其因疾病或特殊生理状况下的特殊营养需求。需要明确的是，这类食品并不具备针对某种特定疾病的治疗效果，而是作为营养补充或替代方案，帮助婴儿维持或改善其营养状况，为他们的健康成长提供必要的支持。

（六）家长可以自己选择特殊医学用途婴儿配方食品给孩子吃吗？

尽管特殊医学用途婴儿配方食品并不具备直接的治疗疾病的效果，但它们在营养成分的含量和类别上均与普通食品存在显著差异。在使用时，必须充分考虑婴儿的个体差异、疾病进程以及可能存在的其他健康状况和影响因素。因此，这类产品的使用一定要严格遵循医生或临床营养师的指导。

医生或临床营养师会根据婴儿的具体疾病状态、营养需求以及身体状况，综合评估后选择最适合的产品和用量。他们拥有丰富的专业知识和临床经验，能够确保所选产品能够满足婴儿的特定营养需求，同时避免潜在的健康风险。家长切不可盲目地给孩子随意选择或更换产品，以免给孩子的健康带来不必要的风险。

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日期：2025-03-27