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复宏汉霖2024年净利增长50%至8.2亿,汉斯状全球销售收入增17%

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连续第二年实现全年盈利,经营性现金流净流入同比增长18.5%。

作者:罗宾

编辑:tuya

《财经涂鸦》消息,3月24日,复宏汉霖(2696.HK)发布了2024年度业绩,全年实现营业收入约人民币57.244亿元,同比增长约6.1%,净利润录得8.205亿元,同比增长50.3%净利润率14.3%,同比增长41.6%。2024年,公司经营性现金流净流入12.4亿元,同比增长18.5%。

继2023年首次取得全年盈利之后,公司已连续第二年实现全年盈利。核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩盈利的重要驱动力,产品销售收入合计49.335亿元,同比增长8.3%此外,公司全年研发投入达到18.405亿元,同比增长28.4%。

截至目前,复宏汉霖已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,触达50多个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及全球超75万患者。

业绩期内,公司在全球范围内完成25项上市注册申请递交,并获得17项批准,覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼等多个国家和地区,加速产品全球化进程。公司还构建了约50个分子的多元化管线,覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白等药物形式,并持续深化AI等前沿技术和平台赋能。

汉斯状全球销售收入同比增长17.2%

汉曲优一线人均生产力超500万元

2024年,公司继续聚焦乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等高发癌种领域。分产品看,公司自建商业化团队推广的汉曲优(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI,欧洲商品名:Zercepac)、H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)、汉贝泰(贝伐珠单抗)和汉奈佳(奈拉替尼)于2024全年分别实现(全球)销售收入约人民币28.100亿元、13.126亿元、1.971亿元和0.453亿元。同时,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康(利妥昔单抗)实现销售及授权许可收入约人民币5.504亿元,汉达远(阿达木单抗)实现销售收入0.401亿元。

其中,公司乳腺癌领域重磅产品汉曲优是在中美欧三地获批的国产单抗生物类似药,也是获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药。2024年,其海外销售收入约1.176亿元,同比增长27.0%。截至目前,汉曲优已在50多个国家和地区获批上市,也进入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保目录,惠及超过24万名患者。

聚焦肺癌和消化道肿瘤的H药汉斯状已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家和地区获批上市,惠及超过10万名患者。2024年,H药实现全球销售收入同比增长17.2%,其中,国内销售额约人民币13.089亿元。H药已成功纳入中国118个省/城市级惠民保。海外拓展方面,公司还通过与Intas、KGbio和复星医药等合作,覆盖了美国、欧洲、东南亚、中东和北非等100多个国家和地区。

根据各产品的销售额,汉斯状在2024年一线人均生产力高于国内同期上市的PD-1/PD-L1产品。汉曲优的一线人均生产力超过500万元,凭借国际品质和双规格优势,稳固了其在静脉剂型市场的份额。此外,汉奈佳的获批上市与汉曲优形成序贯治疗,两者协同推广,进一步巩固了复宏汉霖在乳腺癌抗HER2领域的领先优势。

产能持续支持多国供应

商务拓展方面,复宏汉霖授予Dr. Reddy’s HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及欧洲共计43个国家和地区的独家商业化权益,交易首付款为3300万美元,总金额超过1.316亿美元。同时,公司还授予Abbott在69个新兴市场国家和地区开发和商业化汉霖自主研发的5款产品的权益覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区及中东北非。此外,复宏汉霖与Sermonix就拉索昔芬片在ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌适应症的合作扩展至整个亚洲,并从甫康药业引进了靶向HER2酪氨酸酶抑制剂奈拉替尼汉奈佳在中国的独占性权益以及中国以外区域的附条件许可。

临床开发上,汉斯状在欧盟获批上市,成为首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗并在中国获批新适应症非鳞状非小细胞肺癌。汉曲优获得FDA批准上市,并完成了首批商业化发货。公司还开启了汉斯状联合贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心III期临床试验。PD-L1 ADC HLX43进入II期临床,成为全球第二款进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。HLX22联用方案,即HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌,也启动了国际多中心III期临床试验。

生产方面,徐汇基地与松江基地(一)的商业化GMP生产批次超过1000批,生产成功率超过98%。公司建立了国际标准质量体系,获得了中国、欧盟、美国的GMP认证,产品供应覆盖了中国、美国、欧盟、巴西、印度尼西亚、沙特、新加坡等多个国家和地区松江基地(一)通过了HLX11和HLX04-O中国注册用生产许可检查,并通过了ISO14001、ISO45001双体系认证,在环境可持续管理及员工健康与安全管理方面达到了国际先进水平。

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