孚诺医药 | 国内首款「三联乳膏」孚美达®，引领黄褐斑治疗金标准

2025年3月21日，浙江孚诺医药股份有限公司旗下的孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏产品发布专题会在苏州国际会议酒店隆重举行。孚美达®作为国内首个上市的新一代黄褐斑外用药，是黄褐斑一线治疗的金标准。

据悉，本场专题会立足于黄褐斑诊疗的最新进展与临床实践经验，分享交流《氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗黄褐斑上市临床应用专家指导意见》和《三联乳膏（氢醌、维A酸及氟轻松）治疗黄褐斑的临床应用进展》，共同推动黄褐斑领域的持续进步与发展。孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏作为一款皮肤复方外用制剂，产品含有0.01%氟轻松+4%氢醌+0.05%维A酸三种药用活性成分，所以又名“三联乳膏”。其中，氟轻松是一种减轻炎症和刺激的皮质类固醇， 氢醌是一种抑制黑色素生成的皮肤美白剂，维A酸是一种促进皮肤细胞更新和去角质的类视黄酸。孚美达®在临床上被用于中重度黄褐斑的治疗，三种成分共同作用使面部皮肤黄褐斑处的色素得以淡化、消除，恢复为正常皮肤外观。其实，孚诺医药的“三联乳膏”早在2002年就已获美国FDA批准上市，商品名为Tri-Luma®，药品持牌商为高德美公司GALDERMA，但该药物一直未正式引入国内；孚美达®获批前也无同类国产药物，医生或患者想开具或使用“三联乳膏”只能自行按比例调配。国外的诸多指南和共识都将“三联乳膏”作为一线和首选治疗方法；《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》也提到“三联乳膏”较单一的氢醌霜疗效更佳。除此之外，华东医药旗下中美华东的“氟轻松氢醌维A酸乳膏”的上市申请，也于2024年4月13日获国家药监局受理。

关于孚诺医药

浙江孚诺医药股份有限公司，成立于2022年，前身浙江日升昌药业有限公司，是一家集产品研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司专注于皮肤外用化学药的研发、生产及销售，拥有剂型齐全的皮肤外用制剂生产线，通过GMP认证和ISO9001/14001双体系认证。

公司建有“浙江省院士专家工作站”、“省级高新技术企业研发中心”、“省级企业技术中心”等三大省级研发机构；截止目前，公司已搭建皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台，并与多家高等院校、科研院所建立了合作关系，形成了较强的自主研发和科技成果转化实力。

公司自成立以来一直聚焦于皮肤外用化学药领域，其主要产品是孚诺®复方多粘菌素B软膏，用于预防和治疗常见的皮肤创面的细菌感染，具有抗菌谱广、强效杀菌、耐药性少、迅速止痛、促进伤口愈合和减少疤痕生成等特点，广泛运用于预防和治疗皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染。

2022年9月23日，孚诺医药正式向深交所创业板提交首发申请，计划公开募资4.57亿元，其中，2.3亿元用于年产5000万支外用制剂建设项目，1.3亿元用于年产200吨原料药建设项目，9654.69万元用于研发中心升级项目。

2023年3月23日，孚诺医药向交易所提交了《浙江孚诺医药股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》，2023年3月27日，终止对孚诺医药首次公开发行股票并在创业板上市审核。

2024年1月3日，孚诺医药申请股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让。同时，与海通证券签订了北交所上市辅导协议，并向浙江证监局递交了辅导备案申请，实现了新三板挂牌与上市辅导同步进行；2024年11月25日，新三板挂牌终止。

2024年5月28日，孚诺医药旗下的孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏正式获国家药监局批准上市，批准文号：国药准字H20243807，用于在使用防晒剂等避光措施下，对面部中、重度黄褐斑的短期治疗。据悉，孚美达®是国内首个国产氟轻松氢醌维A酸乳膏，因产品中含有0.01%氟轻松+4%氢醌+0.05%维A酸三种药用活性成分，所以又名“三联乳膏”。