康乐卫士重组三价HPV疫苗获优先审评

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

3月21日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（证券代码：833575，证券简称：康乐卫士）宣布，其自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单。该疫苗主要用于预防HPV 16/18/58型持续感染引起的癌前病变和宫颈癌等癌症，尤其对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%。康乐卫士于2024年8月完成了该疫苗的III期保护效力临床试验期中分析，结果符合预期。

目前，公司正在准备疫苗上市许可申请递交工作。被纳入优先审评品种名单将加快其上市许可申请的审评审批，但预计短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。公司提醒投资者注意，疫苗上市许可申请的最终审批结果及时间尚存在不确定性，且疫苗上市后的销售情况也受到市场竞争和销售渠道等因素的影响。

天眼查资料显示，康乐卫士成立于2008年04月14日，注册资本28094万人民币，法定代表人陶然，注册地址为北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202。主营业务为基于结构设计的重组蛋白类生物制品研发。

目前，公司董事长为刘永江，董秘为任恩奇，总经理为陶然，员工人数为594人，实际控制人为陶涛（持有北京康乐卫士生物技术股份有限公司股份比例：18.10%）。

公司参股公司3家，包括康乐卫士（昆明）生物技术有限公司、PT FUTURE BIOPHARMA ASIA、云南滇中立康实业开发有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为27.48万元、190.06万元和177.97万元，同比分别增长219.20%、591.69%和-6.36%。归母净利润分别为-3.80亿元、-2.93亿元和-3.01亿元，归母净利润同比增长分别为-149.08%、22.86%和-2.76%。同期，公司资产负债率分别为18.65%、32.47%和37.64%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险28条，周边天眼风险36条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险160条。