北京
2025年3月19日，思宇MedTech和Medtec China联合主办的2025医疗器械研发论坛上，心诺普医疗技术（北京）有限公司中国区副总裁、管理者代表冯骥先生，分享了题为《房颤电生理手术的技术需求与AI的潜在应用》的精彩内容。
思宇提炼要点回顾如下，希望对医疗器械行业读者有所启发。
一、房颤电生理手术概述
房颤是最常见的心律失常之一，中国患者数量庞大且持续增长，治疗需求巨大。
房颤易诱发脑卒中，对患者及家庭影响重大，提升治疗成功率意义深远。
手术方法包括射频消融、冷冻消融、脉冲电场消融（PFA），目的是通过特定能量消融使异常电传导恢复正常。
手术涉及介入治疗，器械通过静脉进入心腔内，对异常电信号进行定位并消融治疗。
二、手术过程中的技术难点与挑战
1.导管贴靠问题：
导管与组织的贴靠状态和稳定性对消融结果影响较大；
在确保安全的前提下，形成连续、透壁、不可逆的消融损伤较为困难。
2.标测技术的复杂性：
心内电活动复杂，需要高密度电极进行精细的三维电生理标测。
传统方法复杂且实时性不足，医生需要同时关注众多数据，易疲劳且易出错。
3.影像技术需求：
CT、X射线、超声（包括腔内超声）辅助术前术中诊断，需要进一步整合和模型重构，便于更直观的理解解剖结构。
三维标测技术（电场与磁场结合）可更精确建模，但也没有实时动态的表现心脏搏动状态下心脏和导管的位置和形态。
冯骥结合自身经验，提出AI在房颤电生理手术中可能的六个应用方向：
术前规划：
根据患者心腔结构、病史、其他风险因素等个性化信息制定个性化治疗方案。
路径优化，指导穿刺位置与器械型号选择。
术中导航与监测：
实时高精度三维心腔建模，结合多模态影像与电信号输入，实时显示心内环境。
导管实时定位与导航，精准识别消融靶点，实时反馈消融效果，避免盲目消融。
并发症早期识别与预警，例如心包填塞、肺静脉狭窄等严重并发症监测。
术后评估与监测：
术后即时评估消融效果，减少术后等待时间，提高效率。
术后长期随访监测，通过穿戴设备结合AI深度学习，持续监测房颤复发与并发症，指导患者长期治疗（如抗凝药物调整）。
技术革新与普惠医疗：
AI辅助下，基层医院也有望开展房颤治疗，提高医疗资源分配的公平性。
未来可能结合机器人技术，实现更高水平的治疗自动化。
多模态信息融合与边缘计算：
强调医疗AI应用要兼顾多模态数据（图像、电学、力学数据）的整合，提出“集中训练，本地决策”的边缘计算模式，保护患者隐私、提高决策效率。
伦理监管问题：
AI医疗产品与医疗服务界限明确，AI应辅助而非取代医生决策。
医疗AI的伦理和监管标准仍需完善，以确保安全和负责任的应用。
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