2013—2023年中国儿童菌群移植安全性研究

肠道微生物组在影响各种健康状况方面起着至关重要的作用。菌群移植（FMT）已成为一种快速、安全且有效的微生物组修饰方法。然而，缺乏关于儿童FMT的长期安全性数据。本研究对中国儿科患者FMT的长期安全性结果进行了最大的单中心分析，样本量大，随访期长，以彻底检查其在儿童中的安全性。

研究方法：

对2013年12月至2023年12月在我院接受FMT治疗的813例患者进行了回顾性研究。所有FMT程序均遵守标准化方案。回顾性评估了这些治疗的安全性，重点关注不良事件（AEs） 和严重不良事件（SAEs）。与FMT相关的AE分为短期（FMT 后 48 小时内）和长期（3个月内）。AE的各种潜在影响因素，包括性别、年龄、给药途径、疾病类型和近亲供体，作为自变量进行检查。通过多变量logistic回归分析确定显著独立因素及其相关风险比与95% 置信区间（CI）。小于0.05的p值被认为具有统计学意义。

研究结果

共有813例患者接受了FMT，中位年龄为93个月（范围4-215），男性占68.0%。平均随访时间为32.3个月（范围1-122）。所有短期AE均在48小时内消退，总发生率为5.8%（47/813）。

所有813例患者均随访至少1个月，其中78.8%的患者随访超过12个月。与其他途径相比，胶囊的AE发生率较低。在最长的122个月随访期内没有发生长期AE。

研究结论

FMT是一种很有前途的治疗选择，安全且耐受性良好。本研究的优势在于受试者数量相对较多，是儿科FMT报道规模最大、随访时间最长的系列研究。

富玛特儿童菌群移植：微胶囊与油滴剂的双重优势

在儿童菌群移植领域，富玛特专为儿童研发了微胶囊和油滴剂两款（专利）剂型，有效解决了临床中的关键难题。这两款剂型采用6-12岁健康儿童供体，经过严格筛选，并利用专利技术确保不溶于胃液，在肠道中定点崩解释放。这不仅避免了传统菌液治疗需全麻的弊端，还解决了胶囊吞咽困难等问题，使菌群移植治疗孤独症更加安全、便捷、高效。

富玛特生物作为唯一受邀参与《肠菌移植治疗儿童孤独症谱系障碍中国专家共识（2024版）》讨论和撰写的生物科技公司自主研发的这两款剂型——微胶囊和油滴剂（专利）还被《专家共识》列入强推荐！