获批FDA！脑卒中新型导引导管

心未来

近日，专门研发中风患者血栓清除器械的爱尔兰公司Perfuze宣布其新型导引导管Zipline获FDA批准上市，并且完成2200万欧元（约合人民币1.7亿）的融资。

▲新型导引导管 Zipline

此外，本轮融资由现有投资人（Earlybird、EQT Life Sciences、Seroba和SV Health等）追加投资。

所获资金将支持Perfuze已上市的两款产品导引导管Zipline和大口径抽吸导管Millipede在美国商业推广，同时推进正在进行的临床和研发 （R&D） 计划，以进一步增强中风治疗能力。

脑卒中是一种常见且严重的脑血管疾病，它是指大脑供血动脉因粥样硬化斑块形成、斑块破裂、血栓形成或血栓脱落等导致血管闭塞，引起脑组织缺血缺氧性坏死，进而导致神经功能障碍。

这种疾病在全球范围内具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点，给患者及其家庭带来了沉重的负担。据统计，全球25岁以上的成年人中有四分之一会在一生中发生中风。在脑卒中的治疗中，时间至关重要，快速恢复脑部血流是改善患者预后的关键。

近年来，随着医学技术的不断进步，脑卒中的治疗手段也在不断发展。血管内介入治疗作为一种有效的治疗方式，逐渐成为临床关注的焦点。其中，导引导管在血管内介入治疗中发挥着至关重要的作用。它能够为介入器械提供稳定的输送通道，帮助医生更精准地到达病变部位，从而提高手术的成功率和安全性。

Perfuze能够获得现有投资人追加投资，主要由于Perfuze开发产品非常有特色，能够解决现有技术治疗卒中不足。

就以Zipline为例：脑卒中救治分秒必争。随着病情进展，患者脑组织会快速且不可逆地受损，因此紧急干预至关重要。Zipline能够让医生以更快速度、更高便捷性和精准度治疗急性缺血性卒中。

Zipline能够大幅度提升大内径（070）和超大内径（088）抽吸导管的追踪与输送性能，可简化神经介入手术流程，实现更快速、高效的卒中治疗。

通过增强支撑力和操作灵活性，Zipline致力于优化血栓清除效率，从而提升手术成功率和患者预后。 FDA 的批准标志着 Perfuze 通过技术创新简化和改善中风治疗和结果的使命向前迈出了重要一步。

# 高管和专家评价

Perfuze董事长Hooman Hakami评价道：“投资者的持续支持彰显了对我们技术与愿景的信心。此轮融资将助力我们在美国开展有限市场推广，并在精选中心推动革命性卒中治疗方案的落地。”

Perfuze首席执行官Wayne Allen表示：““Zipline获FDA批准，证明了我们开发全球领先卒中解决方案的决心。这一许可将加强我们在美国市场的布局，推动我们提供真正改变卒中治疗格局的创新、高效且易用的技术。”

埃默里大学医学院神经病学助理教授Jay Dolia博士表示：“Zipline 导管代表了一项创新技术，我相信它将简化中风干预、降低成本并加速再灌注。根据我的初步经验，即使在复杂的解剖结构中，它们也能实现快速凝块进入和抽吸。”

# 关于Perfuze

Perfuze是一家爱尔兰公司，目前主要研发超大孔径血栓抽吸技术，也就是Millipede导管。公司的创始人为Wayne Allen和Liam Mullins。

公司目前经历了三轮融资，已知具体信息如下：

• 2019年1月29日，公司宣布在种子轮融资中筹集了300万欧元的资金，领投方为EarlyBirdCapital，参投的还有MedFocus Fund、Enterprise Ireland。

• 2022年2月9日，公司宣布在A轮融资中筹集了2250万欧元的资金，领投方为Seroba Life Sciences和EQT life science，参投的还有SV Health Investors、Medtech Convergence Fund、LSP Health Economics Fund、HBM-MedFocus和EarlyBird。

• 2025年3月，公司宣布完成2200万欧元融资。本轮融资由现有投资人（Earlybird、EQT Life Sciences、Seroba和SV Health等）追加投资。所获资金将支持Perfuze已上市的两款产品导引导管Zipline和大口径抽吸导管Millipede在美国商业推广，并推进其在研产品临床进度。