山东
为进一步加强药械安全监管，为群众用药用械安全上紧“安全阀”，近日，荣成市市场监管局对辖区医疗机构、疾控中心开展专项监督检查。
一、聚焦关键环节，开展全面检查。此次专项检查以医疗机构使用药品、医疗器械、中药饮片、疫苗等为重点品种，以药品购进储存、医疗器械使用维护、疫苗储存配送等为重点环节，对设施配备及使用、管理制度完善及执行、追溯体系建设和药械购进、验收、储存、使用环节进行了全覆盖检查；对疾病预防控制机构疫苗进货渠道、疫苗储存质量状况、冷链运输设施设备，疫苗储存温度监测和记录等环节进行了严格检查。
二、加强基层沟通，强化风险监测。将不良反应监测工作与药械风险防控紧密结合，通过查阅病历、现场询问、查看上报系统、召开座谈会等方式，对医疗机构不良反应制度建设、报告上报、数据管理及报告存档等方面进行了深入细致的检查，对不良反应识别不精准、填报不规范、报送不及时等问题进行了规范指导，并就工作中遇到的疑点难点给予现场解答，压紧压实医疗机构药械化不良反应（事件）报告与监测工作主体责任，切实做到药械化使用隐患“早发现、早报告”。
三、紧抓宣传教育，提升专业素质。针对医疗机构在药械质量管理中常见的风险隐患开展现场指导，及时纠正部分医疗机构在药品管理中存在的不规范行为；督促医疗机构不断完善药品质量管理制度，确保各个岗位职责落实落细，不断增强药品安全意识和综合素质，更好地服务群众。
通过检查，荣成市医疗机构药械产品基本符合药械质量管理相关要求，对检查中发现的药械养护记录不规范、温湿度计未校准、放射性药品未专区存放等问题下达了《责令整改通知书》，责令其限期整改。
下一步，荣成市市场监管局将继续紧盯关键问题，通过督导检查、联合抽查、“回头看”等多种形式，持续规范医疗机构药品和医疗器械管理，提高药械质量安全水平，守护好群众用药用械安全的“最后一公里”。
（来源：荣成市市场监管局）
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