北京
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3月11日，华北制药集团先泰公司宣布，其普鲁卡因青霉素系列、苄星青霉素系列及阿莫西林（无菌）产品正式获得西班牙药品和医疗器械局（AEMPS）颁发的EU GMP证书（ES/029/25）。这是该公司无菌阿莫西林产品首次通过欧盟认证，为其开拓欧洲及全球市场奠定基础，另两款青霉素产品则完成周期性续认证。
本次认证涵盖多品种、多产线，AEMPS派出两名资深检察官进行为期8天的现场核查，对质量体系、生产管理、设备设施等环节开展全面审查。公司各部门协同配合，质量管理体系获官方高度认可。
此次认证标志着先泰公司质量管控能力持续接轨国际标准，将进一步增强其原料药产品在国际市场的竞争力。
刘语涵
(华北制药)
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