河南
大象新闻记者 刘洋
3月6日，ABP2111Na片减重Ⅱb期临床试验全国首家项目启动会，在濮阳油田总医院成功举办 。
3月6日，在濮阳油田总医院内分泌科，上海爱博医药科技有限公司的“评价ABP2111Na片在超重/肥胖参与者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究”项目全国首家启动会议顺利召开。
本项目由北京大学人民医院牵头，自申办方递交立项资料后，机构办公室马不停蹄、紧锣密鼓地推进立项、伦理、合同签订以及启动前的一系列工作，保证每个环节都增速提效。
本次启动会由内分泌科研究团队、机构办/伦理办工作人员、其他科室研究人员、申办方代表、CRO海金格项目经理、监查员、CRC等30余人参加。
作为全国首家启动中心，机构办公室和临床科室对项目均高度重视，要求研究者严格按照GCP和临床试验方案要求开展工作，认真履行研究者职责，机构办公室会对临床试验的开展提供全方位的支持。
启动会上，项目监查员分别介绍了项目基本情况，分别就研究背景、方案介绍、知情同意、样本管理、药品管理、物资管理、EDC\\IWRS、监查、稽查、GCP法律法规等内容进行了详细讲解。研究团队人员、机构办工作人员就入排标准、知情同意、药品使用和管理及实施过程中可能的问题进行了充分的讨论。
濮阳油田总医院高度重视临床试验的发展，2024年机构不断优化流程和运行管理体系建设，推行立项、伦理、合同并行审核，进一步提升SSU进度，力求为合作方节省资源和时间成本，保障临床试验工作高效、有序地进行。
编辑：曹豪杰
审核：刘洋
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