癌症疫苗大爆发，食管鳞癌、胰腺癌、肺癌、肾癌、宫颈癌患者获益

癌症，是一个威胁人类健康的沉重负担，数以万计的人类因它而失去生命。尽管手术、化疗和放疗等传统癌症治疗取得了进步，但许多癌症仍然难以治愈，尤其是在治疗选择有限的晚期。考虑到传染病疫苗的成功，科学家们想知道是否有可能同样利用免疫系统的力量来对抗其他疾病。现在，研究人员正在努力开发癌症疫苗，并取得显著成就。

S-588410：食管鳞状细胞癌患者有希望的治疗选择

S-588410是一种癌症肽疫苗（CPV），2024年7月，日本研究人员在《SPRINGER NATURE Link》发表了S-588410用于食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的3期临床试验数据。

该试验纳入276名患者分别接受S-588410和安慰剂治疗。结果显示：S-588410 组中位无复发生存期（RFS）为84.3周，安慰剂组的中位无复发生存期（RFS）为84.1周。S-588410组中位总生存期（OS）为 236.3 周，安慰剂组的中位总生存期（OS）未达到。S-588410组中位无病生存期（DFS）为 83.3周，安慰剂组的中位无病生存期（DFS）为72.1周。

GI-4000治疗KRAS突变的胰腺癌患者3年生存率超90%

GI-4000是一种治疗Ras蛋白的变异引起的胰腺癌疫苗。在GI-4000用于携带 KRAS G12C、G12D 或 G12V 突变的胰腺癌的 II 期研究试验中，总生存期显示出良好的趋势。

共纳入24名患者，50%的患者发生了对突变KRAS的抗原特异性免疫反应，所有名接受GI-4000治疗的患者1年、2年和3年的生存率分别为100%、100%和92%。

DC疫苗实现实体瘤患者肿瘤缩小甚至消失

2021年8月，《ANTICANCER RESEARCH》发表了新抗原肽脉冲自体DC疫苗治疗晚期实体瘤患者的疗效分析。该试验共17 例各种晚期癌症类型的患者接受新抗原肽脉冲 DC 疫苗治疗（2 例恶性淋巴瘤，2 例肾细胞癌，2 例结肠癌，4 例肉瘤以及其他癌种）。

多发性肺转移

该试验中一名 74 岁患者，于 2018 年 7 月接受了肾细胞癌手术。2018 年 9 月，他出现多发性肺转移。2019 年 1 月开始了新抗原肽脉冲 DC 疫苗疗法。第三次疫苗接种后评估为部分缓解（PR）状态，2020 年 8 月证实达到持久的完全缓解（CR）状态。

恶性胸腺瘤胸膜转移

一名 53 岁恶性胸腺瘤患者，既往接受手术、放疗，但是病情持续进展，于是于 2018 年 12 月开始接受新抗原肽脉冲DC的疫苗治疗。2019 年 5 月，肿瘤明显减少。

mRNA-4157为黑色素瘤患者降低复发风险

mRNA-4157是一种新型的基于信使RNA(mRNA)的个体化疫苗，在黑色素瘤中具有显著生存效益。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据。结果显示：

mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，而单独帕博利珠单抗组2.5年的总生存期略低于联合治疗组（90.2%）。

ilixadencel联合舒尼替尼有效延长肾细胞癌患者的生存期

ilixadencel是一款同种异体树突状细胞（DC）疫苗。2022年6月，《European Urology Open Science》发表了ilixadencel 联合舒尼替尼用于转移性肾细胞癌患者的2期临床研究数据。该试验共56例患者接受ilixadencel 联合舒尼替尼治疗，30例患者接受舒尼替尼单药治疗，结果显示：

ilixadencel 联合治疗组有19例患者肿瘤缩小或消失，其中3例患者达到完全缓解（CR），16例患者部分缓解（PR），11例患者病情稳定（SD）。舒尼替尼单药治疗组有6例患者肿瘤缩小，达到完全缓解（PR）状态，10例患者病情稳定（SD）。ilixadencel 联合治疗组中位总生存期（OS）长达35.6个月，18 个月生存率为63%，舒尼替尼单药治疗组中位总生存期（OS）为25.3个月。ilixadencel 联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为 11.8 个月，舒尼替尼单药治疗组为 11.1 个月。

PDS0101为局部晚期宫颈癌患者带来生存效益

PDS0101（Versamun HPV）是一款针对HPV阳性的靶向治疗性癌症疫苗。2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上公布了PDS0101联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的2期IMMUNOCERV研究试验。该试验共纳入了17例患者，所有患者都接受至少两剂PDS0101，结果显示：36 个月总生存率（OS）为84.4%，36个月无进展生存期（PFS）率为74.9%。

接受5剂的患者36个月总生存率（OS）以及无进展生存期（PFS）率均高达100%。

目前国内针对癌症疫苗的临床试验也在积极进展中：

XH001注射液临床试验获受理

2025年3月10日，新合生物提交的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001注射液新药临床试验（IND）申请获得受理。

mRNA疫苗EVM16完成首例患者给药

近日，云顶新耀宣布自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。

ABOR2014注射液临床试验启动

2023年11月，艾博生物宣布，与臻知医学联合启动肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014注射液（IPM511）首次人体临床试验。

结语

长期以来，化疗和放疗一直是癌症患者缓解病情的常用治疗方式，但是这些疗法在治疗过程中的副作用却让科学家不得不开发新型方式。数十年临床试验证实疫苗在癌症领域具有有希望的治疗潜力。目前，癌症疫苗与免疫抑制剂、放疗和化疗的联合治疗为患者提供了有效的抗肿瘤方式。

未来，未来随着技术进步和个性化医疗的发展，癌症疫苗有望成为癌症治疗的重要手段，为患者带来新的希望。