国产降脂针进医保！新研究：4周一针，比进口同类药多一个优势！

很多朋友都知道，严格控制好血脂水平，是保护血管健康，降低心脑血管风险的重中之重，而谈单降血脂的药物治疗，除了经常为大家科普介绍的他汀类药物，另一类药物近年来也异军突起，那就是通过注射给药的PCSK9抑制剂类药物。

此类药物大部分属于单克隆抗体药物，通过皮下注射给药，通过精准靶向抑制PCSK9，减少肝脏低密度脂蛋白受体的降解，提升低密度脂蛋白受体水平，从而加强了肝脏对于多余胆固醇的分解代谢能力，从而达到了高效降低血脂的作用。

PCSK9抑制剂类药物不需要每天用药，一般2周到4周用药一次，就可以使低密度脂蛋白胆固醇水平下降50%以上，比强效他汀的降脂作用还强，对需要严格控制血脂，服用他汀又不耐受或不能控制血脂达标的人群来说，此类药物是一个非常强效且适合联用的替代或补充药物。

在此类药物最早上市时，全都是进口药的天下，依洛尤单抗和阿利西尤单抗就是最早在我国获批的进口PCSK9抑制剂类药物，曾经每针1300元左右的价格，也让很多患者望而却步。随着国内药物开发水平的不断进步，国产的PCSK9抑制剂也已经有多款药物已经获批上市，最早获批上市的国产PCSK9抑制剂类药物——托莱西单抗，目前已经纳入了新版的医保目录，为广大患者带来了新的用药选择。

需要说明的是，目前进口的两个降脂针也已经纳入医保，国产的托莱西达单抗纳入医保的价格，也与上述两个药物价格相差不多，常规用药每年的药费可控制在万元以内，也是很多朋友可以承受的了。

托莱西单抗的降脂疗效到底如何？与进口药相比有没有更多的优势呢？今天的这篇科普，就来和大家聊一下这方面的话题。

相比进口的PCSK9抑制剂类药物，托莱西单抗由于是在中国开发上市的药物，因此，其三期临床数据也是完全针对中国患者的数据，因此其降脂疗效的数据就更具代表性。

托莱西单抗的三期临床实验中，纳入了超过1200例中国高血脂患者，通过随机、双盲、安慰剂对照的临床实验，研究结果显示，对于杂合子型家族性高脂血症患者，托莱西单抗单独用药，150mg每两周一次用药，用药12周后，与安慰剂相比，用药患者的低密度脂蛋白胆固醇降低了57.4%，450mg每四周给药一次，在用药12周后，患者的低密度脂蛋白降低了61.9%。

以每四周用药一次的用药方式统计，托莱西单抗单独用药，其中低密度脂蛋白控制到1.8mmol/L达标范围的患者比例超过例如60%，低密度脂蛋白胆固醇水平降幅超过50%的患者比例更是高达75%。

而在于他汀类药物联合用用药的临床实验中，他汀+托莱西单抗的组合，使患者的低密度脂蛋白胆固醇水平下降超过了70%，另外脂蛋白a的水平也下降了近50%。

通过上述临床数据我们能够看出，托莱西单抗无论是单独用药，还是联合他汀使用，都具有高效的降脂效果，能够进一步提升高血脂症患者的血脂控制达标率，从而达到进一步降低心血管风险的目标。

可能会有朋友问：托莱西单抗如果和进口的依洛尤单抗等药物对比，它又是优是劣呢？我们中国的医学团队，2024年11月发表在权威学术期刊 Circulation 杂志上的一项网状Meta分析，为我们解读了这个问题。

该研究供纳入了13项随机临床试验研究，覆盖了近5000名受试者，研究中对比了依洛尤单抗，阿利西尤单抗，托莱西单抗这三种同类药物，对接受中等剂量他汀治疗基础上的高脂血症患者的降脂疗效，我们来简单分享一下该研究的相关结果。

在最重要的降脂目标——低密度脂蛋白胆固醇方面，通过Meta分析后的结果显示，3种PCSK9抑制剂如果同样是每2周给药一次的用药方式，在治疗到第12周时，相比安慰剂，降低低密度脂蛋白方面，托莱西单抗降幅为57%，阿利西尤单抗降幅为54%，依洛尤单抗降幅为72%，对比分析显示，依洛尤单抗相比托莱西单抗，低密度脂蛋白降幅高出了15%。

而在每4周给药一次的降脂效果方面，三种药物治疗12周后对低密度脂蛋白胆固醇的降幅对比，托莱西单抗和依洛尤单抗降幅类似，均在65%左右，显著优于阿利西尤单抗，该药物4周给药，低密度脂蛋白降幅仅为40%。

但在此次的Meta分析中，托莱西单抗在另一个血脂指标——脂蛋白a的控制幅度上，托莱西单抗相比进口药，体现出了较显著的优势。托莱西单抗无论是两周用药方式，还是4周的给药方式，对于脂蛋白a的降幅均更大，2周给药12周后，托莱西单抗对脂蛋白a的降低效果，比阿利西尤单抗高出了22%！

总结上述研究数据，我们可以看出，托莱西单抗在降血脂效果方面，与进口药并没有显著差异，而且还有更强的降低脂蛋白a的作用，对于低密度脂蛋白胆固醇升高，同时合并脂蛋白a升高的患者，相比选择进口药，倒不如选择国产的托莱西单抗带来的获益更多。

在药物可及性方面，进口药由于进医保大幅降价，在多地出现了供货不足的问题，相信国产上市的托莱西单抗，在药物供给等方面，也会有更大的优势。