21健讯Daily | 信达生物抗体新药在中国获批上市；白云山归母净利润同比下降30.09%

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政策动向

中国疾病预防控制中心主任调整

日前，中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）召开干部大会。根据决定，王健伟同志任中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）主任（院长）、党委副书记。

药械审批

罗氏突破性乳腺癌新药在华获批

3月14日，罗氏（Roche）宣布伊那利塞片在中国获批上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。 公开资料显示，伊那利塞片（inavolisib，GDC-0077）是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂 。

信达生物抗体新药在中国获批上市，治疗甲状腺眼病

3月14日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体替妥尤单抗N01注射液 （研发代号：IBI311）的上市申请已获得批准。 根据信达生物早先新闻稿以及NMPA优先审评公示，该药本次获批用于治疗甲状腺眼病 。

海南海药：子公司获得罗沙司他胶囊药品注册批件

3月14日，海南海药公告，全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“罗沙司他胶囊”的《药品注册证书》。罗沙司他胶囊适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。该产品的获批有利于公司切入慢性肾脏病（CKD）贫血治疗领域，实现产品线扩容，提升市场竞争力，助力公司持续稳健发展。

资本市场

复星医药：控股子公司拟1.24亿美元出售和睦家剩余股权

3月13日，复星医药公告，公司控股子公司复星实业与Calcite Gem签订《股份转让协议》，复星实业拟以现金1.24亿美元的对价向Calcite Gem转让其所持有的标的公司（其主要资产系其通过其控股子公司NFH持有及运营的“和睦家”医院和诊所）940万股普通股，约占标的公司股份总数的6.6%。交易完成后，集团将不再持有标的公司股权。如交易完成，预计将为集团贡献税后收益约6.5亿元（未经审计）。

点评：复星医药与和睦家的缘分始于2009年11月。当时，复星医药通过子公司复星实业在纳斯达克二级市场购入和睦家母公司美中互利的股票，持股比例达到11.18%。这一举措标志着复星医药正式进军高端私立医疗服务市场。此次交易完成后，复星医药将不再持有和睦家股权，这也标志着双方长达16年的合作正式画上句号。

英矽智能完成1.1亿美元E轮融资

公开资料显示，英矽智能近日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与，并得到了现有投资者的支持。

本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。

大理药业退市

3月15日， 大理药业发布公告显示，股票终止上市暨摘牌日为2025年3月21日，“公司股票终止上市后，将转入全国中小企业股份转让系统依托主办券商代 办股份转让系统设立并代为管理的两网公司及退市公司板块挂牌转让。”

21点评：就在大理药业退市之际，同为中药注射液药企的龙津药业也于日前披露可能被终止上市的风险提示公告。接连两家中药注射剂企业的命运起伏，在一定程度上展示了整个中药注射剂行业由盛转衰的缩影。

和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权，总价44.8亿元

3月14日，和黄医药公告，拟向金浦投资出售上海和黄药业35%的股权，交易总金额34.83亿元，拟向上海医药出售上海和黄药业10%的股权，交易总金额9.95亿元，合计总金额为44.78亿元。

行业大事

智康弘义与默沙东达成抗肿瘤临床研究合作

3月14日，智康弘义宣布，已与默沙东达成临床试验合作协议，将在全球范围内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，以评估智康弘义的CDH3 ADC药物BC3195与默沙东帕博利珠单抗联合用药的效果。

财报数据

白云山归母净利润同比下降30.09%

3月14日，白云山(600332.SH)发布2024年年报显示，公司营业总收入为749.93亿元，较去年同报告期营业总收入减少5.23亿元，同比较去年同期下降0.69%。归母净利润为28.35亿元，较去年同报告期归母净利润减少12.20亿元，同比较去年同期下降30.09%。经营活动现金净流入为34.42亿元，较去年同报告期经营活动现金净流入减少6.61亿元，同比较去年同期下降16.11%。

悦康药业2024年净利润下降33%

3月15日，悦康药业披露2024年年报，2024年公司实现营业总收入37.81亿元，同比下降9.90%；归母净利润1.24亿元，同比大幅下降33.05%；扣非归母净利润为1.11亿元，同比下降16.33%。

平安健康上市后首次实现年度盈利

日前，平安健康发布2024年财报。报告期内，公司实现营收48.08亿元，同比增长2.9%；调整后净利润1.58亿元，实现扭亏为盈，这也是平安健康上市后首次实现年度盈利。