最新获批！又一款创新器械

2025年3月14日，国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司（Inari Medical）的外周静脉取栓支架系统（国械注进20253030131）创新器械注册申请。

该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成，取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：（1）急性期髂股和股腘静脉DVT；（2）亚急性期髂股静脉DVT。

# 产品信息

ClotTriever 外周静脉取栓支架系统 是专为深静脉血栓研发的创新机械取栓装置，于2017年获得FDA批准。

该系列产品包括 ClotTriever导管、ClotTriever BOLD导管、ClotTriever XL导管以及 ClotTriever鞘管 。

• ClotTriever导管：ClotTriever导管有一个非创伤性的取芯元件，可以从血管中分离并提取粘附在血管壁上的血栓。 产品能够在6-16毫米的血管中实现完全的血管壁贴合 ，以收集和移除血栓。 系统包括一个Nitinol收集袋，设计用于捕获和移除血栓。

• ClotTriever BOLD 导管：具有更短的收集袋和HyperClear™技术。 HyperClear™技术是一种表面处理创新技术， 旨在减少收集袋内血栓的粘附 ，从而提高清除效率和缩短手术时间。

• ClotTriever XL 导管：专为大血管设计，用于高效移除血栓，适用于10-28mm的血管处理范围。ClotTriever鞘管具有自膨胀镍钛合金漏斗设计，单手操作止血阀，360°贴合，以实现更佳的血栓移除效果，同时最小化血液流失。

ClotTriever外周静脉取栓支架系统 于 2017年2月获得美国 FDA 批准 ，在欧盟、澳大利亚、加拿大、阿根廷、巴西、以色列、新加坡和新西兰等全球多个国家上市使用， 累计治疗超过5万名DVT深静脉血栓患者。

# 完成收购

Inari Medical 是一家专注于静脉血栓栓塞症（VTE）治疗的公司，其产品包括用于治疗深静脉血栓和肺栓塞等疾病的机械血栓切除设备。

2025年2月19日，史赛克Stryker（纽约证券交易所代码：SYK）宣布，已完成先前宣布的对Inari Medical的收购。该公司上个月宣布达成协议，以每股80美元的现金收购Inari Medical，交易总价值约为49亿美元（合约360亿人民币）。

Stryker董事长兼首席执行官 Kevin Lobo 表示：“收购Inari Medical是我们在扩展介入性血管内产品组合方面的一个重要里程碑。我们欢迎才华横溢的Inari团队加入Stryker，并共同努力改善全球患者的治疗效果。”

# 关于InariMedical

Inari Medical 是一家专注于开发和商业化创新医疗器械的公司，成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州。公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症（VTE）、深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括FlowTriever系统（用于治疗肺栓塞）、ClotTriever系统（用于治疗深静脉血栓）以及最新推出的Artix™血栓切除系统（用于外周动脉血栓）。

2021年，公司成功在纳斯达克上市，股票代码为“NARI”，进一步推动了其全球业务的发展。2025年1月，全球医疗技术巨头Stryker以49亿美元收购Inari Medical，这一战略性举措不仅为Inari Medical提供了更广阔的资源平台，也标志着其技术在全球医疗器械市场中的重要价值。