3月13日,CDE网站显示,康乐卫士的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(三价HPV疫苗)拟纳入优先审评。
该三价HPV疫苗为康乐卫士自主研发,主要用于预防HPV 16/18/58型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV 16和18外,该三价HPV疫苗还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58。相较于目前已上市的二价或四价HPV疫苗,该三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78%。
源自康乐卫士官网
康乐卫士三价疫苗于2020年10月进入III期临床试验。2024年8月,据其新闻稿报道,三价HPV疫苗III期保护效力临床试验独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估,结果符合预期。
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