1个月 连出2批细胞技术转化目录！海南加速度背后，是兵贵神速还是暗藏隐患？

2025年3月11日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局发布第二批生物医学新技术转化应用实施目录。

此时距离2月9日首批14项细胞与基因治疗技术转化目录的公布，仅隔一月左右。这种“兵贵神速”的节奏，背后是海南抢占全国细胞治疗产业高地的雄心？还是政策红利下的盲目？

两批目录 三十余项适应症

2月9日发布的首批目录，共包含14项技术，涵盖了呼吸系统、运动系统、心血管系统等疾病的治疗，仅有一项为中高风险，其余主要集中在一些相对较为成熟、风险较低的细胞治疗领域。这些技术大多针对特定疾病，且在国内外已有一定的研究基础和临床应用经验。例如，针对膝骨性关节炎的人自体脂肪间充质干细胞治疗技术和人脐带间充质干细胞治疗技术，已经在一些临床研究中显示出较好的安全性和有效性。

第二批目录则包含17项技术，将外泌体纳入其中，以中风险为主，甚至出现了一项高风险，包括肝功能损伤、糖尿病、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病（如阿尔茨海默症、帕金森病）、关节退行性病变或损伤、肿瘤等疑难病症的治疗。

神速？隐患？

快！真的很快，前后一月左右，两批目录已出，海南加速度着实令人佩服，不难看出，此为配合3月下旬干细胞大会之计。

但是，这两批目录的内容，总令人感到一些疑惑。

先说不同批次之间的对比。

第一批中，我们有“支气管扩张症的自体肺上皮细胞治疗技术”、有“慢性阻塞性肺病的自体肺上皮细胞治疗技术”、有

“间质性肺疾病的自体肺上皮细胞治疗技术”，均为低风险。

到了第二批中，就只有一个中低风险的“肺功能损伤的干细胞或外泌体技术”了。

肺功能损伤的定义实在太大了，COPD—持续气流受限为特征，气流受限不可逆，进行性发展，算不算肺功能损伤？支气管扩张症—支气管变形及持久扩张，算不算损伤？

很明显，都算，那为何第一批与第二批目录的分类标准不统一呢？按道理来说，既然第一批目录是如此细分的，第二批当然也是如此吧，也让我们能够知道具体是什么项目能够让“低风险”→“中低风险”。

再说同一批次内的一些疑惑。

第二批次目录内，大部分项目都是依照适应症的不同进行划分，但3个关于自体免疫细胞技术的划分却分地很细。

倘若是根据机理的不同进行划分的，那么其上所有的“干细胞或外泌体技术”不得按照脐血来源、脂肪来源进行分类吗？

有点不协调，但是这个问题倒是不大。

先行者的使命

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为中国细胞治疗产业改革的“破冰船”，其每一个技术归类、每一项风险标注，都可能成为后来者复制的“标准答案”。

正因如此，我们对此番分类乱象的审视，绝非刻意求全责备，而是希望这片“试验田”能以更高标准自我锤炼——先行者的真正使命，不是用速度制造繁荣假象，而是用严谨锻造可复制的制度范本。

对博鳌乐城而言，比发布多少项目录更重要的，是建立一套经得起推敲的规则体系。

写在文末

细胞治疗被誉为“第三次医学革命”，其颠覆性潜力毋庸置疑。而海南“一月两批”的加速度，恰似一柄双刃剑：快，能抢占产业先机；过快，则可能割伤自身。

当博鳌乐城以“试验田”之名破冰时，更需牢记——在生命科学领域，审慎不是保守，而是对每一个患者生命的庄严承诺。 唯有“慢下来”，才能在技术转化中“稳得住”，真正让细胞治疗从“政策热点”蜕变为“健康中国的基石”。

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细胞智谷

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