恢复90%头发生长！巴瑞替尼治疗青少年斑秃III期研究成功

3月8日，礼来在2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布了巴瑞替尼（Baricitinib）治疗青少年斑秃的III期BRAVE-AA-PEDS研究的积极数据。结果显示，青少年人群的36周数据与成人人群的52周数据相当。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=257），评估了巴瑞替尼（2mg或4mg，每日1次）对比安慰剂治疗12-17岁青少年重度或极重度斑秃患者的有效性和安全性。研究的主要终点是达到脱发严重程度评分工具（SALT）评分≤20分（即头皮毛发覆盖率≥80%）的患者比例。

基线时，患者的头皮平均已脱落89%毛发（接近全部脱发），有65%的患者的眉毛很少或没有（临床医生报告的结果[ClinRO] 评分为2/3分），有57%的患者的睫毛最少或没有（ClinRO评分为2或3）。

结果显示，治疗第36周，2mg巴瑞替尼组和4mg巴瑞替尼组分别有36.9%和60.0%的患者的脱发病情至少改善50%，而安慰剂组这一比例仅为5.7%（p=0.001）；分别有27.4%和42.4%的患者的头皮毛发覆盖率超过80%，安慰剂组这一比例为4.5%（p=0.001）；分别有21.4%和36.5%的患者的头皮毛发覆盖率超过90%，安慰剂组这一比例为2.3%（p=0.001）。

此外，2mg巴瑞替尼组和4mg巴瑞替尼组分别有24.1%和50.0%的患者实现了眉毛再生（ClinRO评分为0/1，较基线至少改善2分），而安慰剂组这一比例为0%（p<0.01）；分别有25.5%和42.9%的患者实现了睫毛再生，而安慰剂组这一比例为14.0%（2mg组：p=0.097，4mg组：p=0.002）。

此前，巴瑞替尼已经基于两项III期研究（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2）的积极结果。在这两项III期研究中，治疗第52周，2mg巴瑞替尼组和4mg巴瑞替尼组分别有21.2%和40.9%的患者的头皮毛发覆盖率超过80%。

基于BRAVE-AA-PEDS研究的积极数据，礼来将在未来几个月内提交巴瑞替尼治疗青少年斑秃的补充新药申请。

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