北京
近日，心脉医疗子公司拓脉医疗研发的Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件成功获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，这是公司首款获批上市的肿瘤介入产品
除此产品之外，拓脉医疗还拥有多款肿瘤介入在研产品，包括国家创新医疗器械HepaFlow TIPS覆膜支架系统，以及封堵止血系统、微球、微导管等，其中多款也有望于今年注册获批
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）子公司上海拓脉医疗科技有限公司（以下简称“拓脉医疗”）研发的Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件成功获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品是公司首款获批上市的肿瘤介入产品，用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行TIPS手术（经颈静脉肝内门体分流术），以降低门静脉高压。
▲Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件
TIPS手术是一种微创伤介入治疗技术，通过颈静脉入路，从肝静脉穿刺肝内门静脉，在肝静脉与门静脉之间植入TIPS支架建立门体分流通道，降低门静脉压力，改善因门静脉高压引发的相关并发症。经颈静脉肝内穿刺套件是该术式的关键器械，其穿刺精准度和操作便利性直接影响手术成功率。
本次获批的Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件由穿刺针、10F导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管及12F扩张器组成，具有以下亮点：
16G中空刚性针管：可实时造影和回抽确认穿刺成功，提高操作效率；
三面刃针尖：增强穿透性，穿刺硬化肝脏更流畅，提高穿刺成功率；
针管尾端激光标识：清晰指示针尖位置，避免导入过程穿刺非靶血管；
亲水涂层导引鞘：有效降低摩擦阻力，导入更顺滑，减少手术创伤。
心脉医疗总裁兼拓脉医疗总经理朱清博士表示：“Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件获批上市，标志着公司在肿瘤介入领域迈出了坚实一步。除此产品之外，拓脉医疗还拥有多款肿瘤介入在研产品，包括国家创新医疗器械HepaFlow TIPS覆膜支架系统，以及封堵止血系统、微球、微导管等，其中多款也有望于今年注册获批。随着更多优质创新且具备普惠化潜力的产品陆续上市，心脉医疗的主动脉、外周血管及肿瘤介入一体化疾病解决方案将更加全面完善，公司在肿瘤介入领域的影响力与竞争力也将持续提升。秉承“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”的企业使命，我们将始终致力于为患者和临床医生提供更加精准、高效和创新的治疗方案。”
(心脉医疗)
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