进口禁令之下，因美纳有门路绕开处罚？

3月4日，中国商务部发布公告，对因美纳公司采取“禁止其向中国出口基因测序仪”的处理措施。

这是中国很罕见的对一家外资医疗设备企业开出这样重的处罚。一个月前，因美纳被中国商务部以“违反正常市场交易原则，损害中国企业合法权益”为由，列入不可靠实体清单。我国的“不可靠实体清单”是有相应处罚规定的，涵盖进出口、投资、人力资源以及经济处罚等多个层面，具体制裁措施是商务部确定的。

因美纳被列入清单后，曾第一时间发出措辞强硬的公开声明，因此外界一度以为事件会有回旋余地（详见：全球最大的基因测序企业，被我国列入不可靠实体清单）。如今处罚正式下达，直击其在中国市场的核心业务命脉。

华大智造则迎来了天差地别的待遇，3月4日来累计上涨超过20%；春节假期后，华大智造股价累计涨幅已超140%。这是因美纳在中国最大的竞争对手。

但是，因美纳真的会就此退出中国市场？不少业内人士称：事情没那么简单。

影响到底有多大？

一家外资检测设备厂商管理人员告诉健识局：目前从条文上看，商务部只是禁止测序仪整机进口，国内OEM或者国内生产组装是可以的。

NGS测序仪这个行业，其实存在一种很微妙的关系。上述人士告诉健识局，中国早期对于进口设备存在审批流程限制，所以不少国内厂家声称开发自己的NGS测序仪，其实都是通过贴牌方式，用因美纳的核心部件开发的，“整机和核心部件，你要买啥都行”。

业内比较知名的贴牌测序仪，是贝瑞基因的NextSeq CN500。贝瑞不止一次宣传过，这款测序仪是“公司与因美纳联合开发、专门针对中国临床需求研制”。这一类产品，按照当前的政策，是不在禁止进口之列的。

另外，禁令并未提及试剂耗材。因美纳2022年初在上海启用中国首个生产制造基地，当时宣传资料称：2022年底就能开始供应本地化生产的试剂。因此试剂这一块，因美纳几乎也不受禁令影响。

而且，2022年上海生产基地启用时，因美纳曾称：未来五年将实现基因测序仪的组装在上海基地内完成。目前因美纳可能已经实现了本土化组装生产测序仪。只要加速“本土化进程”，因美纳几乎可以做到不受禁令限制。

不过，背着一张禁令的因美纳，在中国开展各项业务时必定不会像以前一样顺畅。一旦出现市场真空期，后续国内厂商若加紧开发推广适配的设备和试剂耗材，都可能抢走市场份额。

其中最具实力的对手就是华大智造。

早在商务部2月4日发布不可靠实体清单后，几家国产测序企业就已经迅速发布了置换、替代方案，企图乘胜追击。比如，华大智造发布的“焕新”方案显示，将根据不同机型提供设备抵扣优惠，并提供免费试用体验。

两强对决

因美纳的NGS测序仪动辄上百万元一台。2023年8月1日，广州医科大学附属肿瘤医院公布的中标结果显示，一套NextSeq 550Dx测序仪中标价格是239万元。

但是这两年，国产替代已经成为不可逆转的趋势。华大数据显示，2023年，华大智造在国内新增测序仪装机量达到695台，占整体市场份额的 47.3%，连续两年在国内测序设备新增装机市场份额排名第一。

据比地招标网的数据，2024年前三季度基因测序设备中标品牌市场占有率方面，华大智造、因美纳分别为56.41%、11.46%，已经拉开差距。

因美纳财报也显示，2024年前三季度因美纳在华收入同比下滑25%，仅占全球总收入的7%。

有行业人士指出，三级医院75%的基因测序仪采购已选择国产品牌，国产设备价格仅为因美纳的65%，技术差距也在逐渐缩小。

这意味着，因美纳一旦让出身位，国内企业必然会快速挤占市场。

据弗若斯特沙利文数据，2025 年到2030年，中国基因检测市场规模年复合增速约为 25.8%。国内设备厂商的机遇已经到来。华大智造首席运营官蒋慧表示：“过去几年市场有一些被低估的情况，现在正在回归一个相对比较正常的状态。”

换句话说，即使没有此次禁令，华大智造和因美纳也迟早会有一次正面交锋。

外媒有报道称，2024年美国《生物安全法案》事件中，华大智造被列入其中，背后就有因美纳的身影。那之后华大智造一年内股价近乎腰斩。

这一次因美纳接到罚单，可能是NGS行业变盘的开始。

撰稿丨李傲

编辑丨江芸 贾亭

运营｜雾纪

插图｜视觉中国

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