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流感仍处于中流行水平
疫苗接种便利性亟需提升
近期,世界卫生组织(世卫组织)宣布2025-2026年北半球流感季节推荐流感疫苗组分。由于流感病毒(包括传播和感染人类的流感病毒)不断演变的性质,为保持疫苗有效性,世卫组织每年两次分别为北半球和南半球流感季节推荐季节性流感疫苗成分。
根据世卫组织数据,每年约有10亿例季节性流感病例,包括300万至500万例重症病例。季节性流感每年导致29万至65万起呼吸道死亡。
接种疫苗是预防流感的最好方法,疫苗接种对流感并发症风险高的人群及其照护者特别重要。世卫组织建议以下人群每年接种疫苗,包括孕妇、6个月至5岁的儿童、65岁以上的人、患有慢性疾病的人、卫生工作者。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》建议,所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。
近日,国务院联防联控机制疫情防控组发布《关于做好2025年春季新冠病毒感染等重点传染病防治工作的通知》。《通知》指出,当前流感仍处于中流行水平,并提出各地要持续做好预防接种工作。
数据显示,我国流感疫苗全人群接种率远低于发达国家,全人群接种率常年维持在3%左右(发达国家,如美国成人接种率约50%,老年人接种率约70%)。重点人群如儿童、医务人员、老人流感疫苗接种率亟需提升。
究其原因,流感疫苗集中接种期间,接种便利性不足、公众对接种渠道/信息不了解、接种服务可及性不足、公众和专业人士对流感严重性的认识存在误解均会接种犹豫。需进一步探索如何提升流感疫苗的科普和接种便利性。
数据显示,全国每年实际接种的流感疫苗预计只有获得批签发合格报告总量的60%左右,这意味着每年都有很多获得批签发合格报告的流感疫苗报废,从疫苗应用角度导致供大于求。
一项针对疫苗一线业务员的问卷调查显示,当前流感疫苗预防接种服务主要依托于儿童免疫规划预防接种门诊,受制于疫苗接种点开放时限等因素,部分区域与每年集中释放的接种需求尚不匹配。
国家流感中心2025年第8周流感周报显示,2月17-23日,国家流感中心对238株A(H1N1)pdm09亚型流感毒株进行分析,99.6%为疫苗株的类似株,说明疫苗株与流行株匹配度高。
业内人士建议,在满足应接种疫苗人群的实际接种需求方面,可以从多方面采取措施。
提升儿童流感疫苗接种率,推动校园流感接种项目落地,学校减负不减健康。以学校为单位组织卫生健康和疾控机构提供入校集中接种服务提高学生接种率,降低学生因病缺课率,缩小城乡学校间差异。
提升医务人员的流感疫苗接种率,形成医防融合效应。医疗机构可设置接种门诊或临时接种点,向医务人员提供免费、便捷的接种服务。
提升老年人、慢病人群流感疫苗接种率,探索更便利的流感疫苗接种形式。针对养老机构、康复机构设置临时接种点,为高龄老年人开设绿色通道、上门接种、监测随访,切实提高疫苗接种便利性和服务质量。
此外,还可以延长工作日接种时间,增加周末开放门诊,保证居民接种需求;建立健全预防接种服务的免责机制和接种不良反应补偿机制,消除医务人员推荐疫苗的顾虑以及加强科普教育等。(来源:新华网)
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悦康药业mRNA疫苗YKYY026注射液
临床试验申请获CDE受理
近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的mRNA疫苗YKYY026注射液,其临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,受理号为CXSL2500058。此前,该疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准,此次CDE的受理标志着YKYY026注射液成功完成了中美双报,为疫苗的研发进程注入了强劲动力。
YKYY026注射液是一款针对水痘-带状疱疹病毒(VZV)的mRNA疫苗,其独特之处在于编码了VZV的gE蛋白抗原。该疫苗是基于gE蛋白设计的全新mRNA序列,采用了杭州天龙药业自主知识产权的突变位点组合,结构新颖,而且具有强大的免疫原性。此外,疫苗采用了悦康药业自主研发的YK-009阳离子脂质LNP递送系统,该系统递送效率高、安全性好,为疫苗的有效性提供了坚实保障。
带状疱疹作为一种由VZV再激活引起的感染性皮肤病,具有高感染率和高发病率的特点。该病主要通过呼吸道飞沫或直接接触传播,人群普遍易感。尤其是对于中老年人群体,带状疱疹发病率逐渐上升,还可能引发带状疱疹后神经痛、听力障碍、视力下降等严重并发症,给患者带来极大的痛苦。因此,研发安全有效的带状疱疹疫苗具有重要意义。
悦康药业在核酸药物研发领域深耕多年,已构建起包括靶点发现、高通量筛选、工艺开发及规模化制备、分析质控等在内的完整研发体系。特别是在mRNA疫苗等核酸药物的底层关键技术上,悦康药业取得了系列专利授权,突破了国外技术封锁,成功应用到创新药研发管线中。
目前,悦康药业正加速推进包括YKYY026注射液在内的多项核酸药物研发项目。其中,超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,并已在国内启动I期临床试验。此外,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的mRNA疫苗YKYY025注射液也已获得美国FDA的临床试验批准。同时,国内首款完全自主研发的抗肝癌反义核酸(ASO)药物注射用CT102已完成IIa期临床试验。(来源:热浪新闻)
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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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