商务部禁止因美纳向中国出口基因测序仪 暂未提及试剂耗材

《科创板日报》3月5日讯（特约记者 乔翼蓝）3月4日，华大智造（688114.SH）、贝瑞基因（000710.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、华大基因（300676.SZ）等上市公司股价集体大涨，起因是商务部的一则公告。

当天，商务部官网发布不可靠实体清单工作机制对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告。公告显示，决定对因美纳采取“禁止其向中国出口基因测序仪”的处理措施。

图片来源：商务部官网

此前的2月4日，全球基因测序巨头因美纳（Illumina）因“违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益”被中国商务部列入不可靠实体清单。

业内曾就如何处理因美纳有过一系列猜测。一般来说，对列入不可靠实体清单的外国实体，可以采取限制进出口活动、限制中国境内投资、限制人员入境、在中国境内工作许可、停留或者居留资格等一项或者多项处理措施。

现在看来，采取处理措施是限制进出口活动，即“禁止因美纳向中国出口基因测序仪”，这也成为这场已历时一个月的风波的最后定论。

因美纳的“退场”为国内企业带来了发展机遇。早筛网创始人&CEO陈赞泉告诉《科创板日报》记者，此次禁令促使国内企业加快技术突破，例如华大智造已推出适配多场景的测序方案，并通过置换优惠策略扩大用户基础。

实际上，早在因美纳被中国商务部列入不可靠实体清单之日起，真迈生物、赛陆医疗、吉因加、易速微控、思昆生物等多家国产企业随即发布了可以平替或置换因美纳的文章。

真迈生物在其替代方案中写到，其拥有从中小通量到高通量、超高通量覆盖全应用场景的“可逆末端终止测序法”测序仪产品，可全面替代因美纳的MiSeq、NextSeq和NovaSeq系列。

例如，SURFSeq Q系列超高通量测序仪可替代因美纳的NovaSeq系列。SURFSeq 5000系列高通量测序仪可替代因美纳的NextSeq1000/2000系列。GenoLab M系列中高通量测序仪可替代因美纳的NextSeq 5系列。FASTASeq 300系列中低通量测序仪可替代因美纳的MiSeq系列。

“因美纳用户无需改变现有流程即可高效切换，公司能有效地帮助用户避免现有业务及工作流程受影响或中断的风险。”赛陆医疗表示。2025年1月20日，赛陆医疗Salus Pro成功获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，也是目前首款获批临床检验全应用场景的基于可逆末段终止测序法基因测序仪。

据了解，华大智造针对因美纳存量用户推出了全通量测序平台置换方案。2月8日起，华大智造将根据用户的置换机型与开机频率，提供适配的设备或试剂抵扣优惠，并提供免费试用和demo体验。

此外，吉因加、易速微控等企业也相继发布了因美纳设备或试剂的替换方案。

不过，此次商务部的禁令明确针对的是基因测序仪的出口，并未提及试剂耗材。

“（测序仪）设备采购后需要使用配套的试剂和耗材，而如果试剂耗材也受限的话，不仅是增量市场，因美纳在国内的存量市场可能也会转向国产。”此前，有分析人士这样向《科创板日报》记者表示。

对此，陈赞泉则认为，鉴于因美纳在中国的存量装机数量还是比较大，试剂耗材未列入禁止也是留给各方一个缓冲期。另外，也给国内的试剂耗材企业一定的缓冲期，以便加紧做好试剂耗材更多机型的适配。

华福医药点评称，因美纳国内出让空间，看好国产测序仪的市占填补，除华大智造外，可以关注潜在测序仪增量贡献公司。