北京
【国际招商】2025年第9张批件丨普利制药特利加压素注射液新加坡获批上市 ！
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海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到了新加坡卫生科学局（HSA）签发的特利加压素注射液的上市许可。截至目前，这是普利制药2025年已获批的第9张批件，其中国内制剂批件3张，国际制剂批件6张。
标志着普利制药生产的特利加压素注射液具备了在新加坡上市销售的资格，将对公司拓展新加坡市场带来积极影响。
特利加压素（Terlipressin，t-GLVP）为三甘氨酰基赖氨酸加压素，是一种新型人工合成的长效血管加压素类似物，对终末期肝病患者并发的食管胃静脉曲张出血、腹水和肝肾综合征提供一体化治疗，随着临床广泛应用其疗效已逐渐得到认可，并在临床指南中其对肝硬化门静脉高压所致食管胃静脉曲张出血、肝肾综合征、肝硬化腹水等的治疗药物推荐级别已提至首位，其治疗应答率与疗效优于其它血管活性药物如生长抑素、奥曲肽等。[1-2]
[1] 中华医学会肝病学分会等. 肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南 [J] . 中华肝脏病杂志, 2022.
[2]中华医学会消化病学分会肝胆疾病学组, 中国研究型医院学会肝病专业委员会. 特利加压素在肝硬化并发症临床应用的实践指导(2021版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2022.
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新加坡医药市场依赖进口，规模持续扩大
作为全球第四大国际金融中心，新加坡2023年GDP达5014.3亿美元，其中人均GDP达 8.47万美元，位居亚洲第一。
新加坡是东盟创始会员国，是东盟地区首个与中国签订自由贸易协定的国家，在推动“一带一路”和建设中国东盟自贸区“升级版”的进程中，新加坡发挥了极为关键的引领作用。
数据来源：中经数据
新加坡经济高度发达，其医药市场规模持续增长。据数据显示，新加坡医疗支出保持6.8%年复合增长（2019-2025），药品市场规模预计2025年突破35亿美元。新加坡政府高度重视医药行业的发展，对企业积极提供税收优惠、研发补贴等扶持政策，同时，随着新加坡人口老龄化问题的加剧，对生物医药产品的需求不断增加，进一步推动了医药行业的发展。
根据新加坡经济发展局（EDB）《2023年医药行业白皮书》，新加坡约75%的药品通过进口供应，其中80%以上的化学仿制药依赖于从中国、印度、欧盟等地区进口获得，并且在推行的"普惠医疗"政策下，2023年仿制药处方占比已提升至55%。
新加坡作为“一带一路”倡议下的重要节点国家，也是普利制药全球化战略布局中深耕的重要市场之一，除了此次获批上市的特利加压素注射液，普利制药在新加坡市场已有注射用阿奇霉素、注射用泮托拉唑钠等多个已获批和审评中的产品，不断丰富产品线，深化拓展新加坡乃至整个东盟地区市场。
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普利制药特利加压素注射液已布局6国或地区，诚邀合作
截至目前，普利制药特利加压素注射液已成功获得荷兰、德国、中国、英国、澳大利亚及新加坡的上市批准。与此同时，特利加压素注射液的国际化进程仍在深化布局，加速推进。其中，在审批中的国家包括马来西亚、波兰、巴基斯坦、新西兰等，待递交申报的国家包括越南、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、秘鲁、巴拉圭、哥伦比亚、摩洛哥、墨西哥，特利加压素注射液的全球化持续进行中。
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关于普利制药
普利制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。
普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。
(*ST普利)
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