北京
近日，由贵州威门药业股份有限公司研发的经典名方制剂"二冬汤颗粒"通过国家药品监督管理局审批，成为贵州省首个获批的经典名方项目，标志着贵州中医药产业在传承创新领域迈出关键一步。
贵州威门药业获“二冬汤颗粒”药品注册证书
01二冬汤颗粒：千年古方焕新，临床价值凸显
二冬汤颗粒处方为国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方目录（第一批）》中第80首处方，出自清代程国彭所著的《医学心悟》。该方剂以“润肺清胃”为核心功效，主治上消症【糖尿病】（症见烦渴不止、小便频数、脉数无力），历经数百年临床验证，对糖尿病、慢性支气管炎、肺结核等疾病疗效显著，兼具传统医学智慧与现代临床应用价值。
二冬汤颗粒经典名方
作为贵州省首个经典名方制剂，威门药业严格遵循古籍原方配伍逻辑，依托现代制药技术实现生产标准化与质量可控化，积极响应国家“传承精华、守正创新”的号召，通过《中药经典名方复方制剂研制技术指导原则》“绿色通道”，研发周期较普通中药新药缩短50%以上，为经典名方的现代化转化提供示范。
02经典名方：千年智慧赋能现代医疗
经典名方指载于古代权威医籍、经长期临床验证且疗效确切的中医方剂，其药材组成、剂量比例均严格遵循古籍记载。这些方剂经过千百年临床实践验证，是中医药文化的重要组成部分。2018年国家药监局发布专项指导原则，通过简化审批流程、推动产业化开发，助力经典名方纳入医保体系，进一步释放其临床价值。
经典名方的特点
1、出自权威古籍，历史传承清晰。
2、具有配伍固定的特点，其药材组成、剂量比例严格遵循古籍记载。
3、疗效明确，针对特定病症（如感冒、咳嗽、脾胃病等）有显著临床效果。
4、简化审批，根据国家提供“绿色通道”，经典名方的研发周期较普通中药新药缩短50%以上。
03优势显著：助力开拓广阔市场
1、政策红利：中药 3.1 类新药，享受政策支持。
2、循证有力：古籍文献与历代医学家临证经验丰富。二冬汤组方及其加减方具有《甲状腺结节及相关疾病热消融中西医结合诊疗指南》（2021）、《糖尿病前期病证结合诊疗指南》(2021)、《中医糖尿病临床诊疗指南》（2020）、《中医优势病种广东共识——消渴病(2型糖尿病)》（2018）、《肺系病常用经典名方的专家共识》（2017）等多个权威指南及共识支撑；
3、适应科室：
内分泌科（需求点：结合现代医学对糖尿病及其并发症进行综合诊疗）；
呼吸科 / 耳鼻喉科（需求点：针对反复发作需长期调理的患者，契合“中西结合”治疗趋势）；
中医科 （需求点：强调中医“治未病”理念，适合长期服用）；
老年科（需求点：老年人群发病率高，且大多存在多器官功能衰退，注重药物温和性与长期耐受性）；
4、学术驱动：公司提供专业的个性化学术服务，依托成熟的学术体系，助力市场快速启动。
5、前景广阔：未来计划参与医保谈判，助力产品快速覆盖市场。
04企业担当：以创新引领产业升级
威门药业作为贵州省重点中医药企业，依托"二冬汤颗粒"项目成功打通经典名方研发全链条，实现传统验方与现代科技的深度融合。本次“二冬汤颗粒”的成功获批不仅填补省内经典名方制剂领域的空白，更为企业扩大产能、打造品牌中药注入新动能。未来，威门药业将持续深耕经典名方开发，推动中医药产业高质量发展。
威门大健康 伴君走四方
(威门药业)
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