完善集采规则，引导药价回归合理范围

转自：中国医药报

□ 耿鸿武

在我国医保体系不断改革与完善的进程中，药品集采一直是关键环节。2025年1月17日，国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会，透露国家层面将在今年适时开展第十一批国家组织药品集采和第六批高值医用耗材集采；同时，将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。由此可见，2025年依然是药品集采的“大年”。药品集采政策的实施不仅关乎公众用药的可及性与经济性，更对整个医药行业的生态重塑产生深远影响。

结合近年来集采的系列政策以及国家医保局2025年医保工作重点内容，笔者认为，2025年医保系统将针对集采展开一系列重要动作，可以总结为“完善、推进、引导”，即完善集采规则，建立以市场为主导的药品价格形成机制，发挥医保基金战略性购买作用；推进常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，以问题为导向，解决行业和公众关注的问题，加快形成全国统一开放的药品耗材集采市场；引导药品价格回归合理范围，限制不合理高价，防止不合理低价，促进行业健康发展，建立风清气正的行业生态。

完善——稳发展

政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制是药品集采有序开展的重要保障。政府在其中发挥着统筹规划、政策制定和监督管理的关键作用。相关部门通过制定集采的规则和标准，确保采购过程公平、公正、公开。联盟采购则可整合各方资源、提高采购效率。不同地区、不同层级的医疗机构组成采购联盟，汇聚采购需求，增强在市场中的话语权。这种联盟模式打破地域限制，实现资源的优化配置，能够更好地满足患者多样化的用药需求。平台操作则为集采提供了便捷、高效的技术支持。通过建立信息化的采购平台，实现采购信息的实时发布和数据统计分析。采购平台的运用不仅提高了采购的透明度，减少人为干扰，还提高了采购效率，降低交易成本。近年来，这种工作机制发挥了巨大效能，取得了良好的社会和经济效益。国家医保局在1月17日召开的新闻发布会上介绍，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右。集采充分发挥了为患者减负担、基金腾空间、行业促改革的动能转换作用，但同时也暴露出一些问题。如第七批国家组织药品集采中，盐酸溴己新注射液的投标企业以及有关团伙组织参与了串通投标，并造成医保基金损失；报量机制与实际需求脱节，部分地区的药品报量依赖历史数据，导致实际采购量与临床需求不符；各地挂网价格差距较大，存在歧视性高价问题等。

正是因为集采过程中存在这些问题，因此建立以市场为主导的药品价格形成机制、完善集采规则，将成为2025年集采的核心工作。笔者认为，一是强化质量监管与临床验证，对中选企业全检查、中选品种全抽检，确保中选产品的质量；推动三级医院开展真实世界研究。二是通过完善规则，严厉打击集采中围标、串标等违规行为，加大对违规企业的处罚力度，将串标企业列入违规名单，暂停其参与集采资格，追回违规获利并移交司法机关处理，加强信用评级与失信惩戒，限制违规企业的挂网资格。三是优化报量机制与动态调整，引入医疗机构需求预测模型，结合疾病谱变化调整报量，建立短缺药品预警系统，通过监测点实时反馈供需信息，发挥结余留用政策对临床的引导作用。四是完善供应保障体系，要求企业签订产能储备协议，对无法履约的企业实施替代供应机制，对“一主两备”供应商模式进行完善，确保关键药品不断供。五是加强价格治理力度，对区域间的歧视性高价、院内的不合理高价、零售和网上的不合理低价进行专项整治。

推进——促深入

集采作为医药领域改革的重要突破口，带动了一系列相关改革的深入推进。如在医保支付方式改革方面，集采中选药品的医保支付标准与采购价格挂钩，引导医疗机构合理用药，降低医疗费用。同时，集采也推动了药品流通领域的改革，减少中间环节，降低流通成本，提高药品配送效率。

集采发挥了医保基金的战略性购买作用。在过往的集采项目中，一些常用药品通过医保基金的战略性购买，价格大幅下降，让患者切实受益。医保基金作为医疗保障的关键资源，其战略性购买作用的发挥是完善药品价格形成机制的核心。在药品集采中，医保基金不再仅仅是简单的支付方，而是成为影响药品价格、引导产业发展的重要力量。通过集合众多医疗机构的药品需求，形成大规模的采购订单，医保基金在与药企的谈判中拥有了更强的议价能力。这种集中议价的模式打破了以往医疗机构分散采购时的价格劣势，能够促使药品价格更加合理地反映成本和市场价值。另外，医保基金的战略性购买作用还体现在对药品质量和供应稳定性的考量上。在集采过程中，设置严格的质量标准和供应保障要求，确保中选药品不仅价格合理，而且质量可靠、供应稳定。这有助于淘汰一些质量不过关、供应不稳定的药企，推进行业的优胜劣汰，促进医药产业高质量发展。

集采工作的常态化制度化开展需要提质扩面。在提质方面，要不断优化采购流程，加强对中选药品的质量监管，建立全生命周期的质量追溯体系，确保患者使用到安全有效的药品。同时，对集采工作效果进行持续评估，及时调整和完善采购策略，提高集采工作的科学性和精准性。在扩面方面，进一步扩大集采药品范围，做到集采“无死角”。一是联盟范围“无死角”，2024年5月，国家医保局发布通知明确，在国家组织集采的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，要求各省份原则上均应参与全国性联盟采购，实现一地集采、全国跟进，助力全国统一大市场，降低企业重复投标成本。二是集采品种“无死角”，不断推进仿制药质量和疗效一致性评价，从常规剂型向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展，一旦过评品种达到一定数量（竞争足够充分），这三种剂型的药品也将大量纳入国家组织药品集采；同时，2025年安徽省医保局明确将牵头全国生物药品联盟集采。三是参与主体“无死角”，2024年5月，《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》首提“各省份要鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参加集采”；2024年12月，国家医保局、国家卫生健康委联合发布通知，鼓励村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采。

形成全国统一开放的药品耗材集中采购市场，是提高采购效率、降低采购成本的必然要求。建立全国统一的采购目录和标准，规范采购流程和交易规则，让药企能够在公平、公正的市场环境中参与竞争。同时，加强区域间的合作与协调，通过联合采购、经验分享等方式，共同推动集采市场的健康发展；打破地区之间的市场壁垒，实现采购信息的互联互通和资源共享，有利于促进药品和耗材的合理流动。

引导——筑未来

引导药品价格回归合理范围是药品集采的重要目标之一。通过集采，挤压药品价格中的水分，让药品价格更加贴近真实价值。合理的价格既能保障药企的合理利润，维持企业的正常生产经营，又能让患者负担得起药品费用，提高药品可及性；同时，建立价格动态调整机制，根据市场供求关系、成本变化等因素，及时调整药品价格，避免价格大起大落，保持药品市场价格的相对稳定。

药品集采对医药行业的健康发展有着积极的引导作用。通过竞争机制，促使药企加大研发投入，提高创新能力，生产出更多高质量、有竞争力的药品；推动行业转型升级，淘汰落后产能，优化产业结构；鼓励药企开展差异化竞争，在药品质量、疗效等方面下功夫，而不是单纯依靠价格竞争。因此，药品集采有助于提高医药行业的发展水平，增强我国医药产业在国际市场上的竞争力。

规范的药品集采引导风清气正的医药生态环境的建立。通过公开透明的采购流程，减少商业贿赂等不正当行为的发生。加强对药品集采的监督管理，严肃查处违规违纪行为，维护公平竞争的市场秩序。同时，引导药企树立正确的经营理念，规范销售行为，使药企专注于药品的研发和生产，为患者提供优质药品。药品集采也带动了行业协会等组织加强行业自律，制定更加严格的行业规范和标准，引导药企遵守法律法规和职业道德，共同维护行业的良好形象和市场秩序。

笔者认为，2025年药品集采工作将围绕“完善、推进、引导”继续提质扩面。完善以市场为主导的药品价格形成机制是基础，为集采工作提供科学合理的价格框架；推进集采工作常态化制度化开展是核心，通过持续扩大采购范围和提高采购质量，让更多患者受益；引导价格回归合理范围、医药行业健康发展、医药生态环境风清气正是目标，促进医药产业高质量发展。

随着药品集采政策的贯彻落实，我国医疗保障体系将更加完善，医药产业也将迎来更加健康、有序的发展局面。未来，还需要各方共同努力，不断探索和完善，解决现实问题，确保药品集采能够持续发挥积极作用，推动我国医药卫生事业迈上新台阶。