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百济神州距离默沙东,差了4个恒瑞医药

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文源 | 源媒汇

作者 | 胡青木

编辑 | 苏淮

中国创新药的“DeepSeek时刻”何时到来?

当AI领域的DeepSeek以开源大模型掀起全球技术范式重构热潮时,资本市场对医药行业的态度却显得有些冷清。除了部分AI医疗概念股以外,大部分药企都没能“蹭上”这轮上涨热度。直到近期,百济神州以3100余亿元的A股市值暂时超越恒瑞医药,这场“医药一哥”的易主才引起短暂讨论。

医药市场的这场转折背后,是创新药全球化叙事与资本市场预期的深度共振:在医保控费与集采倒逼下,市场更青睐“出海能力”而非短期盈利。百济神州60%收入来自海外,而恒瑞医药仍然依赖国内市场。

此次市值跃迁的核心驱动力,源自百济神州打造的核心产品“泽布替尼”。该产品在70多个市场获批5项适应症,构建了完整的“研发-临床-商业化”全球化良性循环。这正是资本市场给予其3100亿估值溢价的核心逻辑。

泽布替尼在2024年前三季度的销售额为18.2亿美元。按照这一发展速度推测,2024年全年泽布替尼的销售额约为25亿美元,是A股当之无愧的“药王”。

然而,将泽布替尼与全球“药王”相比,中国创新药“一哥”与国际巨头仍然存在较大差距。

01

“药王”门槛越来越高

2024年全球制药行业呈现“双核驱动”特征:以肿瘤免疫疗法和代谢类药物为核心的增长引擎重塑市场格局。

默沙东的“Keytruda”(以下简称“K药”),以294.8亿美元销售额蝉联“药王”,覆盖40个肿瘤适应症。中国市场,K药虽未进入医保,但通过商业保险(如“沪惠保”)贡献显著。

诺和诺德的降糖版“司美格鲁肽”,以174.7亿美元的销售额位列第二;礼来的降糖版“替尔泊肽”,以115.4亿美元的销售额杀进前十。

从以上数据可以看出,全球前十畅销药的销售额规模门槛在100亿美元左右,而全球“药王”的门槛接近300亿美元。与之相比,百济神州的泽布替尼约25亿美元的年销售额略显不足。

更可怕的是,“药王”的门槛还在不断提高。

辉瑞的“立普妥”,蝉联了2003-2011年的“药王”宝座。这款用于心血管疾病的药,是全球首个销售额突破百亿美元的产品。

在立普妥的专利到期后,艾伯维的“修美乐”接过了“药王”位置,并通过构建“专利丛林”和拓展多项适应症等措施,将“药王”门槛拉高到200亿美元。

到了2023年,默沙东的K药,凭借覆盖40多个肿瘤类型以及拓展了多个应用场景等优势,成为全球新“药王”,并在2024年度将“药王”门槛提高到了近300亿美元。

从历任“药王”的生命周期可以看出,其销售表现与专利保护期深度绑定。不论是立普妥还是修美乐,都是在专利到期后被后来者超越。而在专利期间,“药王”往往通过多适应症布局和剂型迭代突破增长瓶颈,进而也使得“药王”门槛越拉越高。

然而,K药的专利期即便持续到2028年,其“药王”的位置,可能也坐不了多久了。

前文提到,诺和诺德的降糖版司美格鲁肽位列2024年全球畅销药第二位,如果再加上减重版和口服版的司美格鲁肽,这款药在2024年的销售额合计将达到293亿美元,和K药仅差不到2亿美元。

随着减肥市场的爆发,以及减重版司美格鲁肽在全球各大市场获批上市,2025年司美格鲁肽或将取代K药成为新“药王”。

另外值得一提的是,礼来的降糖版和减重版替尔泊肽,在2024年也合计卖了160多亿美元。礼来与诺和诺德在减肥药与降糖药赛道上的激烈角逐,已成为行业焦点。而众多布局减肥药的后进药企,也将一起卷入这场没有硝烟的战争。

总的来看,全球“药王”的销售业绩屡创新高,其门槛也不断提高。与跨国药企相比,百济神州等国内药企,在销售额、研发实力、国际影响力等方面,仍然存在不小差距。

02

避免成为“创新附庸”

“药王”的更迭,也有一定的规律可循。

初代“药王”立普妥诞生后,恰逢欧美等发达国家社会老龄化加剧,降血脂需求日益凸显,它顺势成为应对这一健康问题的重要药物。

修美乐问世后,在慢性病管理需求呈爆发式增长的背景下,凭借其针对类风湿性关节炎等多种慢性疾病的有效治疗,迅速在市场上站稳脚跟。

而PD-1免疫疗法的出现,彻底革新了癌症治疗模式,让K药凭借对多种癌症的显著疗效,一跃成为“药王”新贵。

再到针对肥胖的“准药王”司美格鲁肽,各大“药王”更替的本质,是临床需求与技术突破的共振。

百济神州的泽布替尼,当时走的就是“同类最优”这一技术突破路径。

立项于2012年的泽布替尼,目标是解决当时竞品“伊布替尼”的选择性不足和安全性问题。后续通过优化分子结构,泽布替尼实现了更好的实验结果。

基于临床数据优势,2023年美国国家综合癌症网络指南,将泽布替尼列为白血病和淋巴癌一线治疗的“I类优先推荐”,取代了伊布替尼的地位。这一权威背书,直接推动了泽布替尼全球市场份额的快速提升。

此外,泽布替尼能成功的另一关键因素是,优先聚焦美国市场(占其全球销售额70%以上),通过自建商业化团队覆盖血液科重点医生和临床中心,同时拓展欧洲、日本等成熟市场。

因此,同类最优+攻克海外市场,是泽布替尼成功的核心因素。

而若要跻身全球“药王”的行列,药企所要付出的远不止于此,还需有高瞻远瞩的战略眼光,敏锐洞察当前医药行业尚未被满足的潜在市场需求并提前布局,才有可能推出迎合全球患者需求的重磅药物。

但百济神州的在研管线却较为单一。

截图来源于公司官网公告

百济神州现有管线中,约90%聚焦于肿瘤治疗。虽在血液瘤领域(如泽布替尼)取得突破,但实体瘤进展相对滞后。

在研项目中,多数处于临床II期以前,后续产品接力能力略显不足。例如“欧司珀利单抗”作为最接近商业化的候选药物,仍处于关键临床阶段,而辉瑞、罗氏等国际巨头已在该领域加速布局。

此外,百济神州近7年累计研发投入超600亿元(人民币,下同),但仅产出3款自研药物,研发效率低于国际药企(如默沙东同期每年推进5-8个新药上市)。

源媒汇梳理了天眼查公布的百济神州融资历程发现,公司过往8次累计融资了约690亿元,但过去十余年也亏损了近600亿元。尽管2025年公司预计首次实现经营利润转正,但如何在高研发投入与盈利平衡间建立可持续模式,仍是核心挑战之一。

针对如何在基础研究和临床应用研究之间找到平衡,以及如何突出自家产品的差异化优势等问题,源媒汇向百济神州董秘办发送了问询邮件,截至发稿未获回复。

截至2月25日收盘,百济神州在A股以3079亿市值,超过了恒瑞医药的3022亿市值,暂时坐上了医药“一哥”的位置。而默沙东的市值为2309亿美元,约合16763亿元人民币,是百济神州和恒瑞医药的5倍。

百济神州的这次市值登顶,既证明了其全球化创新的可行性,也暴露出从“出海破冰”到“深海博弈”的进阶挑战。

当跨国药企通过“原始创新-全球定价-生态垄断”不断抬高竞争门槛时,中国药企需要思考的,或许不是“何时成为下一个XXX”,而是如何避免成为永远追赶“药王”影子的“创新附庸”。

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