云盒子企业网盘：赋能药企高效协作与合规管理新高度

随着《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规对数据完整性和可追溯性提出愈发严格的要求，药企迫切需要一款能够兼顾多人协作需求，同时实现下载加密、精准版本管理以及审计留痕的数字化工具。

云盒子企业网盘凭借其强大的多人协同编辑、版本管理、全流程日志记录以及安全加密等功能，为药企量身打造了一套高效且合规的文档管理解决方案。

01

多人协同编辑

打破协作壁垒，加速研发和审批流程

药企的研发、注册申报、质量管理等环节涉及海量内外部文档协作。然而，在传统协作模式下，常常出现跨部门协作滞后、版本混乱等问题，严重影响工作效率。

• 精细化权限管控 ：云盒子提供预览、编辑、下载、打印、不可见等13级管理权限，对于临床试验数据这类文件仅授权人员有操作权限，其他人员则无法查看或下载，确保数据安全。

• 实时协作与编辑冲突 ：当月末药企整理《客户单位收款登记台账》时，各地区财务人员同时在云盒子上编辑录入， 所有修改实时同步，系统会标记出其他成员正在编辑的区域， 无法同时编辑同一区域 ，有效防止内容冲突， 保障文档的完整性。

02

版本管理

文档全生命周期追溯，切合GMP标准

在药品研发和生产过程中，文档需历经多轮修订与审批，版本管理是确保数据完整性的关键环节。

• 修改自动生成新版本 ：每次文档修改后，云盒子自动生成新版本同步更新到各终端， 历史版本按照时间顺序存储到【版本】中，为药监检查提供完整、清晰的版本证据链。

• 版本对比与恢复 ：云盒子支持 Word、Excel、PPT、PDF 近100种文件类型的对比功能，能够 高亮显示前后两版文档的内容差异，快速定位修改点。

• 版本备注 ：用户可为关键版本添加备注，如 “终版”、“QA 审核通过” 等，进一步强化版本管理的规范性和审计友好性， 方便快速识别和管理重要版本。

03

日志审计

全方位操作留痕，筑牢数据安全防线

药企需满足《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等法规对操作日志的强制审计要求，云盒子的日志审计功能为数据安全与合规提供了有力保障。

• 全流程日志记录 ：为应对内外部审计和监管部门的检查，云盒子帮助药企建立完善的文档日志审计体系， 详细记录文件的访问、修改、审批历史以及每一次的登入登出信息，包括操作人、时间、IP 地址以及具体操作内容等，确保所有操作有迹可循。

• 日志报告一键导出 ：为方便审计工作， 云盒子提供日志导出功能，可按照时间、操作人、IP地址、文件名、目录等条件筛选，满足内审和药监检查需求，大幅减少人工整理工作量，提高审计效率。

04

云盘&加密软件

内外有别，保障数据安全流通

云盒子企业网盘与亿赛通、IP-guard等加密软件实现无缝对接， 实现上传解密，下载加密，打造出一套灵活且安全的文件加密管理体系。

比如，药品生产部门的员工从云盘下载《生产工艺》文件到本地时，文件始终保持加密状态，一旦脱离加密设备则无法打开，有效防止敏感信息在企业内部的无意泄露，全方位保护企业的核心技术和商业机密。

在与外部科研机构合作开展新药研发时，通过权限设置，让合作伙伴可以查看未加密目录上的内容，经过文件脱敏处理后，允许下载未加密文档，从而促进双方的高效协作。

在数字化转型的大背景下，云盒子企业网盘凭借技术优势赋能药企文档管理，不仅成功解决了多人协作与版本控制的效率难题，更以灵活加密和详尽的日志审计构建起一道符合医药行业特质的合规护城河，云盒子将持续助力药企在合规框架下充分释放创新潜能，为全球健康事业贡献更大力量。