北京
2025年2月13日，Newronika宣布成功完成1360万欧元（约合1410万美元，1.02亿人民币）的B轮融资，支持其脑深部电刺激（DBS）系统的研发工作。
本轮融资由新晋投资方ENEA Tech e Biomedical基金会领投，现有投资方包括Indaco Venture Partners SGR、Innogest SGR、Wille Finance、TNBT Capital和F3F等机构也积极参与了此次融资。
此次B轮融资是在五年前完成的900万美元A轮融资基础上的进一步资金补充，标志着公司在研发进程中的重要里程碑。
# 获批FDA
2025年2月6日，Newronika宣布开发的自适应脑深部电刺激（DBS）系统获得美国 FDA IDE 许可，将针对其系统开展临床试验。该试验计划在美国及国际领先的临床中心进行，旨在比较自适应脑深部电刺激（DBS）与传统DBS在晚期帕金森病患者中的疗效差异。
Newronika的AlphaDBS系统是一种创新的闭环脑神经调控植入设备，专为脑深部电刺激（DBS）设计，旨在为帕金森病等神经系统疾病患者提供个性化的治疗方案。
核心技术
闭环调控机制：与传统DBS系统不同，AlphaDBS能够实时监测大脑中特定区域的神经元活动（局部场电位，LFPs），根据这些生物信号动态调整刺激参数。
这种“按需刺激”的方式能够更精准地适应患者的病情变化，从而优化治疗效果并减少副作用。
FilterDBS传感技术：AlphaDBS采用了FilterDBS传感技术，能够在进行电刺激的同时记录无噪声的局部场电位（LFPs）。系统能够同时记录两个不同位置的局部场电位数据，这为研究人员或医生提供了更全面的神经活动信息，有助于更精确地分析大脑功能或优化深部脑刺激治疗。
与数据库集成：AlphaDBS系统与Newronika专有的云端数据库WebBioBank集成，能够将植入设备记录的生物信号数据上传至云端进行分析和解读。
患者可通过该应用将治疗过程中采集的脑生物信号数据上传并共享至云端。医生能够以高效、直观的方式访问患者共享的数据，从而更好地进行诊断和治疗分析。
WebBioBank 是一款基于尖端技术构建的电子健康记录系统（Electronic Health Record System, EHR）。该系统采用最新的 HL7-FIR国际标准开发，确保与其他医疗信息系统的无缝对接。
在过去十年的研究过程中，WebBioBank已积累了超过 1,000 小时的脑生物信号（Brain Biosignals）数据。为神经科学研究、临床诊断以及脑机接口技术的开发提供了宝贵的资源。
* 生物标志物是指能够反映生理或病理状态的指标（如脑电信号、心率变异性等）
数据存储：提供了1周的数据存储能力，能够同时记录生物标志物的变化趋势和频谱图（支持1分钟和10分钟两种时间分辨率），适用于对生理信号进行长期监测和详细分析。
此外，设备配备双核处理器，支持16个独立的深部脑刺激电流通道，每个通道可以独立调节电流强度和频率。
内置阻抗计，用于测量电极与脑组织之间的阻抗值，帮助医生评估电极接触状态，确保刺激效果并避免组织损伤。
设备采用0V电池技术，能够在电池电量完全耗尽时仍保持安全运行，避免因电量不足导致治疗中断。
神经处理固件可以通过射频（Radio Frequency, RF）通道进行无线升级，能够不断优化算法和功能，适应最新的治疗需求和技术发展。
目前该设备已获得CE认证，表明其符合欧洲医疗器械的安全性和有效性标准，适用于帕金森病的传统深部脑刺激治疗。
#关于Newronika
Newronika是一家总部位于意大利米兰的创新型医疗技术公司，专注于开发和提供先进的神经调控解决方案。公司致力于通过创新的技术和设备，改善神经系统疾病患者的生活质量，特别是在帕金森病、癫痫和其他运动障碍疾病的治疗领域。
Newronika的核心业务围绕脑深部电刺激（Deep Brain Stimulation, DBS）技术和闭环神经调控系统展开。其旗舰产品通常包括植入式神经刺激器和配套的外部设备，这些设备能够实时监测和调节大脑活动，为患者提供个性化的治疗方案。
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