络病学树起新中国中医理论创新一面旗帜

来源：中国中医药报

如果要说新中国成立以来，中医学领域重大理论传承创新有哪些？络病理论当仁不让。络病理论指导下的通心络胶囊也因其疗效显著且证据确凿首次登上了《美国医学会杂志》(JAMA)(2022年影响因子120.7分)，让全世界为之轰动。

当下，络病相关研究进行地如火如荼。殊不知，在中国工程院院士吴以岭发扬络病理论之前，络病学一直不温不火，仿佛是蒙尘的明珠散落在各个角落，未能成为系统理论。直到吴以岭将它们系统串联起来，并加以创新发展，络病理论才得以绽放光彩。他构建了络病理论体系——“络病证治”“脉络学说”“气络学说”，在络病理论体系指导下，研制出疗效显著的系列通络药物，并在50多个国家注册上市。络病理论何以拥有如此强大的生命力？为何能源源不断地产出优质研究成果？

本报记者深入走进络病理论的世界，探寻其背后的理论构建源流和现代价值。

“中医络病学研究史上的第四个里程碑”

络病最早可以追溯到春秋战国时期，《黄帝内经》首次明确提出“络”的概念，《灵枢·脉度》中所载“经脉为里，支而横者为络，络之别者为孙。”是络病学研究史的第一个里程碑。张仲景《伤寒杂病论》首次提出“脉络”，创制大黄？虫丸、鳖甲煎丸等通络治疗方药，叶天士提出“久病入络”“久痛入络”的理念，分别被称为络病学研究史上的第二个和第三个里程碑。然而，由于中医发展史上“重经轻络”的现象和科学技术条件的限制，络病理论始终没有像其他理论一样形成完整理论体系。因此，吴以岭便将络病研究作为自己终生要研究的课题确立了下来。

“吴院士深刻认识到，要解决络病研究这一跨越两千多年的难题，必须做好顶层设计，将中医整体系统哲学思维与现代科学实验技术有机结合。他受到《易经》中‘形而上者谓之道，形而下者谓之器，化而裁之谓之变，推而行之谓之通，举而措之天下之民谓之事业’思想的启发，认为‘道’的哲学思想与‘器’的科学研究相结合，注重成果转化应用，造福百姓才能称之为事业。”世界中医药学会联合会络病专委会秘书长，吴以岭的博士生李红蓉介绍。

那么如何将中医理论同现代医学相结合？寻求两者的共通之处或许是关键所在。以脉络学说的构建过程为例，吴以岭团队研究发现，血脉、脉络与现代医学中的血管、微血管在解剖层面具有同一性，都有着逐层细分、网状分布、遍布全身的结构特点，且都是运行血液的重要器官。脉络学说指导血管病变系列机制研究也揭示了营气与血管内皮、卫气与血管外膜及神经体液调节功能的相关性。研究团队提出“孙络-微血管”是中西医结合研究微血管病变的理论结合点和治疗突破口，阐明通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病共性机制，通络保护微血管内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制。

“中医脉络学说的构建及其指导微血管病变防治”也因此获得了2019年度国家科技进步奖一等奖。(973计划)项目验收专家组评价：“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，属于中医药学术研究的原创成果，取得中医药治疗微血管病变重大突破。”

而且，“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”项目入选新时代中医药标志性科技成果(2012-2022)，名列第一大类别“中医药新学说新学科形成”的首位。

络病理论体系的构建，充分体现了中西医“优势互补”的理念。中医学擅长整体系统思维，但在微观分析方面有所欠缺；西医学注重还原分析，在微观领域取得了巨大进步，但缺乏整体观念。“络病理论通过多学科交叉融合，汲取现代科学素养，在保持中医整体系统辨证思维优势的同时，弥补了微观研究的不足。”李红蓉告诉记者。

国医大师路志正曾评价：“络病理论是继春秋《内经》奠定络病理论基础、张仲景首创通络方再到清叶天士丰富发展络病方药之后，络病学术研究史上的第四个里程碑。”

2004年，《络病学》专著正式出版，标志着“络病证治”体系建立。此后，《络病学》专著改编成大学教材，标志着“络病学”首次成为一门独立完整的中医学科。“中医络病学”成为国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目。同时，络病学课程走进北京中医药大学、南京中医药大学等40余所国内高等医学院校以及美国、新加坡、加拿大中医药院校，掀起海内外研究热潮。

从“意外”发现到权威期刊的“逆袭”

络病研究若只停留于理论层面，则无法发挥其重要的临床价值。走向临床，才是络病理论的最终归宿。通心络的研发过程便是让络病理论走向实践的最好例证。

时间拨回到1982年，吴以岭在门诊中接诊了一位冠心病患者，心绞痛发作频繁，心肌缺血明显，吴以岭给她开了四服汤药，每服药有8克全蝎(单包)，患者回家后误把32克全蝎一次水煎喝下了，后续用药后心绞痛症状竟得到了明显缓解。全蝎的显著疗效，让吴以岭看到了通络药物在治疗心脑血管疾病方面的巨大潜力，给予了他很大的启发，也成为了通心络研制的开端。

吴以岭认为，若想要更好地研制通心络胶囊，需要实现科技成果转化，因此创立了“科研-临床-生产”三位一体独特运行机制。历经14年的艰苦研制，1996年，通心络胶囊获得国家新药证书和生产批号，同年“中药通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的研究”通过了由路志正教授主持的河北省科技成果鉴定，他认为：“该项研究在理论上有创新，把络病理论及搜风解痉入络药首先应用于冠心病心绞痛的研究中，从而开辟了应用中医络病理论论治冠心病心绞痛的有效新途径，属国内首创。”

此后的数十年，吴以岭团队针对通心络胶囊展开了一系列的临床研究，取得了系列重大科研成果。2023年，一项覆盖3797例患者的大型多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”结果发布，证实了通心络胶囊降低了ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年MACCEs(心血管死亡、再梗、紧急冠脉血运重建和脑卒中)发生风险36%，该研究成果发表于国际医学期刊JAMA上，成为中医药走向国际的里程碑式突破。

中国工程院院士高润霖评价：“该研究为中医药走向世界探索出一条路子，走出一个样板。”中国工程院院士韩雅玲表示，该研究彰显了中国研究者的实力，找到中西医结合治疗重大疾病的最佳结合点，赢得了国际医学界的认可。

通心络的问世，不仅仅是一款新药的诞生，更代表了一个指导血管病变防治的新理论和新领域的出现。通心络显著的临床疗效彰显了络病理论的科学价值。

“43年的通心络发展史也可以说是络病理论吸取现代科技快速发展的历史，反映了络病理论创新、临床实践探索与创新药物研究三者紧密结合、循环往复、螺旋上升的中医络病学术创新发展史。”李红蓉总结道。

心血管事件链的“四大名捕”

在络病理论的指导下，不仅诞生了通心络胶囊，还研发了津力达颗粒、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊。这四种药物均在心血管事件链的各个环节中展现出了显著疗效，得到了广泛的认可。

何为“心血管事件链”？1991年，美国心脏病学专家布朗瓦尔德(Braunwald)首次提出，将心血管病的发展归为“代谢综合征→动脉粥样硬化→心梗→心律失常→心力衰竭→死亡”。心血管事件链的关键病理环节，符合脉络病变“凝”“壅”“塞”“不通”传变规律。

“贾振华教授牵头主持了国家重点研发计划项目‘脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究’，提出‘治本病，防未病’系统干预心血管事件链，即针对各环节均采取控上游因素、治当前病变、防下游传变的治疗策略。津力达颗粒主要针对代谢综合征环节，偏重于糖尿病前期以及糖尿病血管病变，起到控糖的作用；如果病变进展至动脉粥样硬化、心肌梗死，通心络胶囊可以起到抑制稳定动脉斑块、解除血管痉挛、保护心肌组织的作用；此后，若是血流不通，会影响心脏的传导及起搏功能，出现心律失常，参松养心胶囊以其‘快慢兼治、整合调律’的综合优势，为心律失常药物治疗开辟了新途径；病变进展至终末阶段，来到了心脏病的最后一个战场——心力衰竭(心衰)。芪苈强心胶囊主要作用于该阶段。”李红蓉为记者介绍了这四类药物在心血管事件链的作用环节。

这些药物均获得了高质量的循证医学证据。津力达颗粒相关研究发表于国际权威期刊《美国医学会杂志·内科学》，研究结果显示，其可以降低糖耐量受损人群糖尿病发生风险41%，改善胰岛素抵抗情况。津力达颗粒还被纳入到了《中国糖尿病防治指南(2024版)》中。

参松养心胶囊治疗射频消融术后房颤复发的临床循证研究证实其可以有效降低持续性房颤患者射频消融术后1年内复发风险40%。

“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究(QUEST)”发表于《自然？医学》(NatureMedicine)，研究显示，芪苈强心胶囊显著降低射血分数的心衰患者复合终点事件发生风险22%，降低心衰恶化再住院风险24%，降低心血管死亡风险17%。

“‘络病理论体系构建与创新转化’入选了大国工程，这表明络病学研究成果对中医药领域的发展具有举足轻重的意义。这些成果不仅展示了中医药在心血管疾病治疗方面的独特优势和显著疗效，为中医药现代化、国际化进程提供了有力支撑。”李红蓉说。

此外，气络学说指导抗衰老研究也取得了系列重大突破。在气络学说指导下研发的八子补肾胶囊对神经、视觉、骨骼、免疫、生殖、肌肉、消化、呼吸、循环、皮肤等多个系统的功能减退具有系统干预和综合抗衰老的作用。由中国中医科学院西苑医院等8家单位完成的首个中成药抗衰老循证医学研究，在国际植物医学领域权威期刊《植物医学》上发表，结果发现，八子补肾可以显著改善衰老人群神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖系统的衰老症状，改善躯体、心理的衰弱状态，提高健康生活质量，增强运动能力和耐力。国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项“气络学说精气神理论指导中药抗衰老评价技术与整合机制研究”已正式启动，这是唯一一项中医药抗衰老重大科研计划，有望为未来深入探索抗衰老“密码”开辟新途径，引领中医药占领抗衰老国际制高点。

这一系列的高质量研究结果不仅印证络病理论的科学性，也说明了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化中医药创新发展新模式的可行性，这一模式体现了“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的中医药学科发展规律，使络病理论经过严格的临床疗效检验而成为能够指导临床诊疗的理论。

对于络病理论未来的发展，李红蓉表示，要加强络病理论的创新，加强学科建设，探索心络、肺络、肝络、肾络、脾胃络、脑络等多系统疾病的通络治疗新途径和有效药物。深入揭示络病理论的科学内涵，将络病理论与现代前沿科学技术相结合，更深入全面地阐明络病理论指导临床重大疾病的科学价值。同时，广泛开展络病研究的国际合作、学术交流、办好国际络病学大会，尤其是即将于2月22日在上海举办的第二十一届国际络病学大会，这为络病理论提供了传播其理论内涵及实践成果的广阔平台，助力络病理论能走出国门，造福全人类。(中国中医药报)