北京
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2月20日，艾德生物（300685）发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，完成了“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”产品原注册证的变更。此次变更增加了该试剂盒的预期用途，主要用于体外定性检测胃/胃食管交界处腺癌组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗的患者，并作为伴随诊断。
公告指出，经过此次变更，公司PD-L1抗体试剂现已获批用于非小细胞肺癌、胃癌及胃食管交界处腺癌的伴随诊断。这一变化将显著增强公司的综合竞争力与市场拓展能力，对未来发展产生积极影响。然而，产品的实际销售情况仍依赖于未来市场的推广效果，具体对公司未来业绩的影响尚无法预测，投资者需谨慎决策并注意防范投资风险。
2024年前三季度，艾德生物实现收入8.48亿元，归母净利润2.27亿元。
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