超12亿美元！石药集团又一款ADC对外授权

2月19日，石药集团宣布，其附属公司巨石生物制药有限公司（以下简称“石药巨石”）已与Radiance Biopharma公司就石药自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005，在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚、加拿大的开发及商业化签订了独家授权协议（以下简称“该协议”）。

1. Radiance Biopharma总部位于美国，专注于开发基于抗体的癌症治疗药物管线。

根据该协议的条款，石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。此外，石药巨石还将根据该产品在上述地区的年度销售净额计算的分层销售提成。
SYS6005是一款ADC药物，采用石药集团专有的酶催化定点抗体偶联技术。

1. 2024年10月，据中国国家药品监督管理局（CDE）官网显示，石药集团巨石生物申报的“SYS6005”临床试验申请已获受理，该候选药物拟用于治疗晚期实体瘤。
2. 2024年12月，石药集团发布公告称，“SYS6005”已获得批准，可以在中国开展临床试验。其按照治疗用生物制品1类申报，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞癌等。

该产品可将有丝分裂抑制剂MMAE特异性地送至ROR1阳性的癌细胞，其连接子稳定性确保高浓度MMAE直达肿瘤，同时降低全身副作用。

此外，该产品的设计具有均匀的DAR分布、更高稳定性的专有连接子及较低的药物抗体比率，以提高血液稳定性及肿瘤部位特异性药物释放，从而获得更好的安全性及疗效。

自2022年以来，石药已有多款ADC产品对外授权包括：

1. 2022年7月，将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区外全球权益授权给Elevation Oncology，后者支付2700万美元预付款，1.48亿美元开发及监管里程碑金额，10.2亿美元销售里程碑金额，以及最高双位数比例的销售分成。
2. 2023年2月，与Corbus公司签订独家协议，开发和商业化抗Nectin-4 ADC新药SYS6002（在某些国家也称CRB-701）。协议包括750万美元首付款，最高1.3亿美元的开发和监管里程碑付款，以及最高5.55亿美元的销售里程碑付款。