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又一斑马鱼国家标准发布!雌激素检测迎来“斑马鱼时代”!

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内分泌干扰物(Endocrine disrupting chemicals,EDCs),作为一种新型污染物,是具有干扰机体内源性激素特点的外源化学物,广泛存在于各类化学品,如农药、塑料/增塑剂、电子废弃物、阻燃剂、金属、食品添加剂及个人护理产品等。其通过膳食、空气、灰尘等多种途径进入人体,影响激素的合成代谢打乱体内平衡,进而对人群健康产生不良影响。

近日,我国又一斑马鱼国家标准——《化学品 EASZY试验 利用转基因tg(cyp19a1b:GFP)斑马鱼胚胎通过雌激素受体检测内分泌活性物质》(GB/T 45221-2025)正式发布并将于2025年5月1日起实施。

这一国家标准,旨在规范鉴别、筛选内分泌干扰物质和评价内分泌活性的方法,通过借鉴OECD测试方法建立利用转基因tg(cyp19a1b:GFP)斑马鱼胚胎雌激素受体的检测方法,建立有效、快捷、与国际接轨的筛选方法标准,不仅有助于提高我国实验室内分泌干扰物质的测试能力,为内分泌活性物质的源头管控提供重要支撑,从而减少和避免内分泌干扰物对人类及生物体的危害,而且将有助于推进测试数据的国际互认,助力我国化学品出口企业应对欧盟技术壁垒,推动产业高质量发展!

2025

斑马鱼国家标准发布背景及内容

近年来,内分泌干扰物产生的显著危害效应,受到各国的广泛关注。欧盟是我国化学品最大的出口市场,其技术壁垒的变化动向直接影响我国化学品的出口,欧盟要求进口到其成员国的化学品提供符合REACH测试方法法规(其中大部分方法等同采用OECD化学品测试导则的方法)的危害性测试数据。

与此同时,我国部分地区大气、水、土壤中相继检测出较高含量的环境内分泌干扰物。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出“重视新污染物治理” ,因此,亟需将其中潜在内分泌干扰效应的物质筛选出来,进而采取精准的防控措施。

基于此,由TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,TC251SC1(全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会)执行 ,广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心) 、生态环境部固体废物与化学品管理技术中心 、中国检验检疫科学研究院等单位共同起草的国家标准——《化学品 EASZY试验 利用转基因tg(cyp19a1b:GFP)斑马鱼胚胎通过雌激素受体检测内分泌活性物质》应运而生。

该标准规定了使转基因改造的tg(cyp19a1b:GFP)斑马鱼胚胎雌激素受体开展内分泌活性物质的筛选和评价方法,评估其诱导绿色荧光蛋白(GFP)的能力,也规定了该试验目的和适用范围、试验原理、必备资料、仪器设备、试验程序、质量保证与质量控制、数据报告、方法流程、图像分析流程等,为化学品的安全评估和环境监测提供了更为科学、准确和高效的方法。

目前,环特生物将获得诺贝尔获奖的绿色荧光蛋白与转基因技术相结合,已自主研发了转基因雌激素绿色荧光斑马鱼Tg(5×ERE:GFF;UAS:EGFP),可用于评价检测环境、食品、化妆品等类雌激素物质污染。

当斑马鱼放到含雌激素的产品当中,斑马鱼就会在肝脏部位产生绿色的荧光,通过荧光的强弱可以反映产品中雌激素含量,从而实现对产品中类雌激素化学物质的快速检测。

密集发布的斑马鱼标准,正有力推动着雌激素检测领域迈入“斑马鱼时代”。未来,环特生物将携手更多的合作伙伴,基于多维生物技术服务平台,持续完善斑马鱼技术标准体系,加快技术创新成果的有效转化、快速落地,助推形成新质生产力,以标准引领高质量发展,让健康美丽产品创新更简单!

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