可见异物项目不符合规定！格瑞药业3批次阿昔洛韦滴眼液被通报

齐鲁晚报·齐鲁壹点 张頔

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者于国家药品监督管理局官方网站获悉，近日，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。其中，石家庄格瑞药业有限公司（下称“格瑞药业”）上榜。

通告内容显示，经安徽省食品药品检验研究院检验，标示药品上市许可持有人及标示生产企业为格瑞药业的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为：[检查]（可见异物）。检品来源分别为山东中盈现代医药物流有限公司济南分公司（批号220401-1）、青海灵峰药业有限责任公司（批号231001A）、萍乡市鑫泰药业有限公司（批号231002A），规格为8ml:8mg。

据了解，对上述不符合规定药品，药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

此外，记者于药帮忙官方网站查询到，2024年5月20日，武汉小药药医药科技有限公司曾发布对格瑞药业生产的阿昔洛韦滴眼液的召回通知。内容显示：接供应商通知，因药品本身特性导致低温时易析出结晶，为保证公众用药安全，现对格瑞药业生产的阿昔洛韦滴眼液（规格：8ml:8mg，批准文号：国药准字H13022919；批号:230602A、230904A、230907A、230908A、231001A），实施主动召回。召回等级：三级。请各位客户在接到本通知后，立即停止销售、使用上述召回批次药品，核清库存。

国家企业信用信息公示系统显示，石家庄格瑞药业有限公司成立于2000年，注册资本16342万元人民币，法定代表人为蔡红颖。

据其官方网站介绍，公司是河北格瑞集团健康事业板块的核心企业，产品专注滴眼剂、滴鼻剂；慢病治疗领域的片剂、颗粒剂、胶囊剂；原料药等剂型共计五十余个品种。新建设项目具备年产液体制剂超亿支、固体制剂百亿片的生产能力，与石药集团、修正药业、好医生等知名药企都有着紧密合作。

附13批次不符合规定药品名单：

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