医保局通知：中频电治疗不能用于脑梗和偏瘫！

近日，《山东省定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单（2025版）》中关于“中频脉冲电治疗超仪器适应症支付范围”的规定引发医疗行业热议。

脑梗、偏瘫被列为禁忌症

根据文件第79条（康复31条），中频脉冲电治疗仪的医保支付范围需严格遵循仪器说明书中的适应症与禁忌症。

违规示例指出，若医疗机构对禁忌症患者（包括脑梗、偏瘫等）使用该疗法并申请医保结算，则属于违规行为。禁忌症列表源自仪器说明书，涵盖急性炎症、恶性肿瘤、心脏起搏器携带者等明确风险人群，而脑梗与偏瘫的纳入显然基于安全性考量。

中频疗法广泛用于神经康复

然而，在神经损伤与脑卒中康复领域，中频脉冲电治疗早已是常规手段。其原理是通过中频电流刺激肌肉和神经，促进局部血液循环、缓解痉挛、增强肌肉功能。

以《中频治疗仪对于神经损伤、偏瘫患者恢复过程中的临床效果》研究为例，针对102例脑神经损伤及偏瘫患者的对照试验显示：应用中频治疗的实验组有效率达96.08%，显著高于常规治疗组的80.39%；治疗后神经功能缺损评分亦明显优化。此类证据表明，该疗法对改善患者运动功能和生活质量具有积极意义。

既然能用为何是禁忌症呢？

首先，我们必须认识到一个现实：即医疗器械说明书经常有滞后性。特别是在物理治疗类医疗器械中，超越适用范围的使用是相当普遍的。

大概原因有以下几点：

一是一些医疗器械在上市前的试验病例数量有限，研究时间短，且试验目的和对象单一，因此研究结果不全面。

二是即使某些医疗器械具有新的适用范围，但修改说明书需要经过一系列法定程序，需要提供安全性、有效性等方面的数据，这需要时间和成本，导致厂家不积极更新。

三是医疗机构自己主动扩大医疗器械的使用范围。

当然，有些医疗器械确实因为配套仪器或治疗形态的限制或风险规避原则扩大禁忌范围。但大多数医疗器械的实际效果和适用范围，都比说明书上所述的要广泛。加上医疗器械成本高昂，许多医疗机构也就普遍存在超范围使用情况。

亟需政策与医学的协同更新

去年4月知知曾报道过一起康复科因超出规定范围使用微波治疗仪被罚的案例。

网友投诉该康复科使用的某型号微波治疗仪，根据国家药监局官网的注册信息可知该设备适用于“临床可用于耳鼻喉科有关疾病的辐射理疗和止血、切除治疗”，也就是说该设备不应被用于耳鼻喉科以外的其他科室。康复科使用该型号设备，属于超范围使用。

后续这家医院的康复科也是收到了处罚。

如果医疗机构在使用过程中忽视了医疗器械的标签和说明书中的细节，就有可能在不知情的情况下超出了医疗器械的规定使用范围，一定要谨慎应对。

同时，我们也希望未来医保部门能与医学界建立更高效的沟通机制，在规范医疗行为的同时，为真正有效的治疗技术留出合理空间。

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来源：政府官网、康知了

编辑丨云自闲

本文系“康知了”综合整理创作稿件

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