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GB15811 标准医美注射针穿刺力测试仪是用于检测医美注射针穿刺力是否符合 GB15811 标准的设备。
本标准规定了一次性使用无菌注射针的要求，适用于与 GB 15810 一次性使用无菌注射器配套使用的注射针，也适用于其他相适宜的注射器具配套使用，作为人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统（NIS）配套使用的针。
工作原理
- 模拟穿刺过程：通过机械装置模拟临床实际穿刺过程，对固定好的注射针施加一个垂直于模拟组织材料的力，让注射针逐渐刺入模拟组织。
- 力值测量与记录：利用高精度力传感器测量并记录注射针在穿刺过程中的力值变化，直至注射针完全穿透模拟组织，获取穿刺过程中的最大力值等数据。
主要构成
- 驱动系统：能精准控制穿刺速度，按照标准要求输出稳定、匀速的动力，使注射针以规定速度穿刺模拟组织，驱动方式有电动、气动等。
- 测力系统：配备高精度力传感器，测量范围覆盖注射针可能出现的穿刺力值区间，测量精度高，可精确捕捉最大穿刺力。
- 模拟组织固定装置：用于牢固固定模拟组织材料，确保其在穿刺测试过程中位置稳定，保证模拟组织与注射针的相对位置符合标准规定。
- 注射针固定夹具：可稳定夹持不同规格的注射针，使其在穿刺时保持正确的角度和位置，避免影响穿刺力测试准确性。
- 控制系统与显示单元：操作人员通过控制系统设定穿刺速度、选择测试模式等参数，显示单元实时呈现测试数据，如当前穿刺力值、穿刺进度等。
技术参数
- 测试标准：GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》
- 显示：采用 7 英寸 K600 + 内核 / 点阵式 65 色 800*480 分辨率触摸屏显示，PLC 控制系统动态显示加载力值；操作界面可选中文 / 英文 / 中英文切换。
- 公称规格：定制 0.18～3.4mm。
- 测试范围：定制 0～5.00N、误差不大于 ±0.5%；分辨率 0.001N。
- 移动速度：100mm/min，误差不大于 ±5%。
- 穿刺力材料：聚氨酯膜材料（人造皮肤），符合 GB15811 标准。
- 打印方式：机载针式打印机。
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