国内药企海外维权，出海浪潮下知产保护面临新挑战

（人民日报健康客户端记者 刘静怡）2月17日，“中国生物科技企业将跨国巨头送上了被告席”引发行业关注。人民日报健康客户端记者在美国联邦法院案件信息查询网站PacerMonitor了解到，美国特拉华州联邦法院作出裁定，跨国药企安进公司成为国内创新药企和铂医药专利维权案中的新被告。

2021年，和铂医药在美国起诉安进旗下生物技术公司Teneobio。本次案件动态更新，安进公司被列为新增被告。双方围绕争议的专利产品为和铂医药拥有全球专利的全人源转基因小鼠抗体技术（Harbour Mice），和铂医药认为，Teneobio未经许可在商业上使用了这一专利技术。

据和铂医药官网介绍，全人源转基因小鼠抗体技术（Harbour Mice）这一平台可以产生全人源的、具有优良成药性的单克隆抗体以及新型抗体。其价值已在过去被多次验证，例如，2022年4月7日，和铂医药宣布与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体（HBM7022）的开发与商业化达成全球对外授权协议，这一总额超3亿美元的交易背后，就是技术平台Harbour Mice的支持。

值得关注的是，这已不是近年来首次国产创新药企向国外药企积极维权的案例。2024年3月，百济神州在美国新泽西州联邦法院分别对山德士公司、MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.提起专利侵权诉讼。

百济神州表示，山德士和MSN提交了简略新药申请通知，但都没有对百济神州“明星产品”泽布替尼物质成分专利进行挑战，就此提起了专利诉讼。2024年11月20日，百济神州公告，本案达成和解。

2月18日，一位上市药械企业法务人员告诉人民日报健康客户端记者，专利诉讼在业内比较常见。在美国，专利诉讼常被视为一种商业竞争手段。以上述提及的安进公司为例，据人民日报健康客户端记者不完全统计，其曾与赛诺菲、再生元、三星生物、山德士、强生、亚力兄及国内药企石药集团欧意药业产生药品专利诉讼。“目前来看，通常国外药械企业起诉国内企业，尤其是仿制药企业比较多，国内企业海外维权的案例还是很少的。”上述法务人员告诉记者。

但是，随着越来越多创新药企“出海”，国内药企也在面临着海外药企的专利“狙击”。北京鑫诺律师事务所高级合伙人展曙光律师接受人民日报健康客户端记者采访时表示，在医药行业中，知识产权诉讼是一种正常维权手段。“如何与国际知识产权保护规则结合，利用国际规则保护自身权利，是许多创新药企面临的重要课题。”

参考资料：中国Biotech，向跨国巨头发起专利战.
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