北京
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【2 月 17 日晚间，泽璟制药(688266)称获国家药监局核准签发的临床试验批准通知书】注射用 ZG005 与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获批，ZG005 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类 1 类，有望治疗多种实体瘤。ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球无同类机制药物上市，其有双靶向阻断作用，能协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。相关临床试验初步结果入选学术年会口头报告，显示在 I/II 期研究中耐受性、安全性及抗肿瘤疗效良好，晚期宫颈癌患者疗效显著且安全。泽璟制药 2024 年业绩预告，预计营业收入 5.18 亿元至 5.50 亿元，同比增 34.03%至 42.30%，预计归属于母公司所有者的净利润为-1.64 亿元至-1.1 亿元，扣除非经常性损益后的净利润为-1.98 亿元至-1.33 亿元，亏损均同比减少。业绩变化原因是多纳非尼片商业化推广致营收增长，研发费用减少，加强成本费用管理，销售费用比重下降，银行存款利息收入增加。
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