仿制药，到底有没有用？

今年北京、上海两会后，都有医生、三甲医院政协委员等专业人士，提出了关于集采药出现的一串问题：

比如有医生反映，和进口药或原研药相比，集采药品疗效没那么好，出现了“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”、不良反应较大等问题。

又比如有个别专家说，当患者和医生不信任集采药的时候，“医生在临床使用中没有选择权”，希望能给原研药留出使用通道。

生老病死，人生大事。这些提案出来后，大家开始议论纷纷。

有人担心集采价格过低，让不良企业偷工减料、降低成本。有人担心检验的和应用的，不是100%一样的药。

其实，过去一提起集采，老百姓这边大多是欢呼之声。毕竟药品集采的目的，是降低药品价格。根据人民网的数据，2018年集采至今，300种药品平均降了50%，前七批预计累计节约了2600亿医疗费用。

这次风波里，各方却都一反常态。到底是怎么回事呢？

“集采药药效”这件事出来后，医保局立马拉上专家团紧急开会，火速做调研。前两天，医保局、药监部门回应了，说这种说法，多是“他人转述”、“主观感受”。现有证据并未支持集采仿制药疗效普遍不佳。

（截自人民日报）

我仔细看了看这段时间的报道，这里面，有医院、医保局、医生、药监部门、患者等等。涉及到太多人在博弈。

我自知不够专业，所以，我帮你去采访了两位资深专家，张小平老师和费家俊老师。

张小平老师是中国医药物资协会DTP委员会原秘书长，钥云科技CEO，小康在线总经理，他在医药健康服务行业，已经二十多年。费家俊老师，是民盟上海市委科技专委会委员，上海镁景科技有限公司总经理，还是序祯达生物联合创始人兼CIO。

两位老师，从医药行业的宏观视角，到药物原理以及实战理论总结，都毫不藏私地分享了许多。访谈两位老师的时候，我一边点头，一边记笔记，学到了太多东西。今天，迫不及待来和你分享。

这件事，碰到了医改的根本。这瓜，咱一定得吃明白了。

可这一团叽里呱啦的，什么集采药、仿制药、原研药，什么一致性评价......这都是什么？有没有人能用简单的话跟我讲明白？这到底会对你我有什么影响？

别急，别急。我的看法不一定正确，但或许能为你带来一些启发，提供一个新视角。

嗯。让我想想，从哪个关键词开始说呢？

集采中标药里，大多是仿制药。三甲医院的人说药效不好，医保局又说他们讲的都只是主观感受。哎，干嘛搞那么复杂，为什么不干脆都用原研药呢？

那我们就得先理解，到底什么是原研药。就从这里开始吧。

原研药，是指第一个研发出来的、具有专利保护的药品。

它的关键特点，就在于“首次获得专利保护”。

一款新的原研药，往往享有20年的专利保护期。在这期间，不允许其他人来仿制这款药。就算有人偷偷仿制了，弄出个盗版，也不会被允许上市。

那么。专利保护期的原研药，就非常有竞争优势了。价格，往往定的比较高。

《我不是药神》里，就曾因原研药价格高昂而选择代购仿制药，抨击原研药贵。当时看这部电影，感慨之余，也理性想了想，电影有点把原研药“污名化”了。

咱们公平点说，原研药不是故意价格高，背后是有原因的。

首先，是研发成本高。

根据德勤的数据，一款原研药，投入的研发和试验平均成本往往高达二十亿美元。换算成人民币，那就是百亿成本。

不仅成本高，风险也高。

上面的过程，还是比较顺利的情况。那万一彻底研发失败呢？10个药，8个失败了。那么成功的2个，就要背上全村的希望。

另外，上市周期长。

20年里面，留给原研药回本的时间并不多。这20年不是从它上市开始算，而是从专利批复时开始算起。

还记得前面的研发过程吗？专利批复后，药才只见到个影子。

研发完了，还要涉及到市场准入、和保险公司的协商等等一系列事情。所以，当原研药真的上市后，留给它的时间，可能只剩10年，甚至7年了。

这剩下的时间里，它得完成一个艰巨的任务，那就是把百亿成本，给赚回来。

我们和原研药的关系，不是对立面的关系。

研发原研药不容易，要是这次没赚回来，那下次很可能药企都不去研发了。不研发，就不是药贵不贵，而是连治病的药都没了。

那医保局为什么不直接报销原研药呢？

医保里的钱，你可以看做一个池子，就这么大。更别提，在老龄化的趋势下，这个池子甚至会越来越小。

100元的池子，10元的药，可以救10个人。100元的药，就只够救一个人了。怎么选？

从国家的角度来看，自然选前者。很多人连病都看不起，国家要负担一个可及性，让更多人有能力吃上药。在这样的基本考量下，很贵的原研药，就难进入医保了。

好吧。这原研药的确太贵，但我又想用，怎么办？

这就要说到，一款原研药上市后，会进行的一件事：国谈。

国谈

为了让更多人能用上原研药，中国在2017年启动了国谈，“医保药品目录谈判”的简称。

谈判的双方，是国家医保部门和药品生产企业。谈什么？进不进医保。

你，心脑血管药。你，胰岛素的药。你们想不想进医保？想，就把价格降下来。

不过，既然是谈判，除了谈判话术，得看谁的筹码更多。

想要我价格低，拿什么跟我换？答，量。

要是能进医保，就太好了。患者不再仅仅从个人口袋里出钱，有医保报销了。这下原研药一“优惠”，张三用得起了，李四也用得起了。虽然你价格低了，可是量上去了。

这么说可能不够直观。请看视频。

在2021年的国谈上，医保谈判代表张劲妮和药企代表，进行了多轮艰难的砍价。她说的那句，“每一个小的点都能拯救一个家庭”，触动了观众的心，也对药企表明了态度。

最终，她把一款针对脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗的药物，每针价格从70万，降到了3万多，降幅高达95%。

根据罕见病信息网上的数据，这款药在之后的5个月里，用药患者总量比起进医保前，翻了5倍。

国谈，不仅仅让老百姓受益，也让药企既能扩张市场、还能降低回款压力。双赢。

而且，这不会只谈一次，每一年还会跟你续谈。降不降？还能不能多降点？

有人会同意，也有人不同意。没关系，这是市场选择。不行？好，我继续等。

但我在期间还是会继续保护你，不准别人盗版你。为什么？要是人人都盗版，那就没人愿意认真研发了啊。

好。盼星星盼月亮，医保局就翻日历数，数到某一天的到来。哪一天？

原研药专利保护期过了的那天。

这天之后，就会跌下“专利悬崖”。

因为，当原研药过了专利保护期后，仿制药就可以生产、上市了。

你看，你都过期了，还不降吗？再不降，比你便宜很多的仿制药就来了，那你可就被动了。

为什么呢？因为第二件事要准备上场了：集采。

如果说国谈的第一个筹码，是进医保走“量”，那么集采，就是他的第二个筹码。

集采

医药集采，又叫做“集中带量采购”。本质上，也是让药企“以价换量”。

你可能会有疑问了。那刚才那些，为什么不直接集采，还要先国谈呢？

国谈，往往是针对那些市场竞争小、价格高昂的，比如肿瘤药、罕见病药等。集采，范围会更广一些，有原研药，也有仿制药，主要是看临床用量需求大、采购金额高的药品。

两者起量的逻辑也不太一样。国谈，是进不进医保。而集采，是公立医院医保报销会留下谁。

但是更关键的，是因为想要进集采，还有一些条件。什么条件？

一款原研药出来，过了专利保护期，然后还得等市面上出现能通过一致性评价的仿制药，才能集采。

当然，也很可能出现原研药专利保护期过了，但仿制药还没人做，或者还没过一致性评价。

这时候，国谈机制还能让原研药续约，大幅降价。

你还是不愿意降？没关系，等集采吧。但是等到集采这一步，你就“危险”了。

怎么说？

哪怕只有一个仿制药通过一致性评价，原研药和仿制药，就能被纳入集采范围。

而且，随着通过一致性评价的仿制药数量不断上升，达到一定规模，比如3家以上，医保局的议价能力就又变强了。

随着时间推移，医保局的筹码就是在增加的。

好。终于等到筹码到位，来吧，集采开始。虽然医保局说，集采要“应采尽采”，但也不是每个药都能中标的。

一方面，得看药企愿不愿意降价。另一方面，得看符不符合规则。

你愿意降价。好。可是降到什么标准呢？

这里就需要了解一个机制，1.8倍机制。

来，假设3个药企排排站，一起报价。最终，张三100元，李四400元，王五140元。

对不起，李四，你出局了。为什么？

这个1.8倍，指的是最低价的1.8倍。张三最低，那么熔断线就定在了100元的1.8倍，180元。

但李四，你还可以有复活的机会。如果你同意180元，又能重新获得拟中选资格。你愿不愿意？

这样做，一方面想要避免恶劣低价竞争，另一方面也是为了保持药品能稳定供应、保持市场竞争的多样性。

但是最终目的，是想把那些“多余”的价格空间给压缩。

把价格打下来，很好，老百姓能吃得起药了。

可是，可是，便宜的药，真的像新闻里说的，药效会打折扣吗？

想知道这个，就得先理解，到底什么是仿制药。

仿制药

提到仿制药，我就挺想吐槽，这名字真是太误导人了。

仿制仿制，听起来就像是奢侈品牌包包的高仿一样，无非就是拆解再组装的事，能有多难？甚至，仿的还能比真的更好。

如果这样来理解仿制药，就大错特错了。

仿制药的技术难度，虽然可能不比原研药。但一款仿制药想要做到相同的疗效，中间还有超级无敌多的关卡，要一一攻克。

（图片来自网络）

所以说，仿制药，或许可以叫“重研药”。因为，在研发和品控上，依然要重新琢磨。

具体什么意思？我们一个个来说。

1）研发。

当我们在说原研药的时候，很多时候指的是进口的原研药。那么，拿美国的情况来说，一款原研药通过临床一二三期后，还需要通过美国食品药监局FDA的批复。

批复后，才能上市。

那么在这个环节上，药企需要提供给FDA许多资料。而许多关于原研药的化合物等资料，是会被公开的。

这个时候，原研药还在专利保护期内，按照法律是不允许仿制药出现的。但是，你很难杜绝，可能就已经有一批其他药企，摩拳擦掌琢磨着怎么仿制了。

但是公开的资料，并不是全部资料。比如，药物活性成分（API）的制备是公开的，但是辅料通常都是商业秘密。什么意思呢？

就像是五星厨师只是公布了做菜原料，而具体先放辣椒还是先放蒜、他用的调料里面酱油多点还是少点，最后的菜品口味，就是不一样。但这些细节，不会公开。

你想做同样的菜，还得自己琢磨。

就拿药品的辅料来说。

淀粉是一种片剂的辅料。但是淀粉和淀粉之间，光是溶解系数都不一样，结果也不同。

这就涉及到一个缓释技术的精准控制。做个不恰当的形容，淀粉辅料溶解太快，原本希望在肠道里缓慢释放、持续一天的药，到胃里面就溶解了，这治疗效果就大打折扣了。

费家俊老师举了个很专业的例子。那辅料配方不知道，怎么办呢？可能会选择用分析仪器做配方解析。

可是可是，很多辅料，是通过仪器设备反编译的。准确度想要拿捏，太难了。

（截自《揭开仿制药辅料组成的面纱》，Thermo Fisher）

以及，药的生产工艺。

比如说，粉末直压工艺。当原料和辅料过筛混合后，压成片剂，才会变成我们平时看到的一片片的药。

可同样的工艺，有的就会混合不均匀，有的会把药压得分层。就像你揉面，揉的力度不同，最后出来的面团，也是会不一样。

这些，都不是核心成分，不用公开去讲。但它们就可能是别人的商业机密了。

好不容易把辅料和工艺搞定了，还没完。得解决品控问题。

2）品控。

比如，你的生产质量。

就拿注射试剂来说，你要生产，它对水的要求是很复杂的。看图。

比如，除了要符合纯净水的标准之外，还有微生物数量、细菌内毒素、导电率，等等等等，都要满足相应要求，才能当做注射用水来灌装。

你可能也留意到，药典里对于一些内容，只写的是“标准”，甚至写了“略”。标准，并不是意味着最优啊。

有的药厂，他拿到了药品生产质量管理规范（GMP）认证，生产车间满足了净化要求，是达标的。

可虽然他达标了，但是由于标准本身可能只规定了部分特定的参数，而不是所有的参数。所以，不同药厂的水处理，在实际质量表现上，甚至会差出数量级的区别。

又比如，你的运输过程里，涉及到温度把控、湿度把控等等。

这些对我们具体会有什么影响呢？

不同药厂的品控和技术和管理不同，就会让药品之间的实际效果，也会存在差异。

特别是不良反应。所以你会看到，在同样符合标准规定的情况下，有的药物没什么事，但有的药物可能会出现过敏反应出现更频繁，或者更严重了。

做药，既是药业，又是工业。而且是精密工业。庞大的细节，一处不同，就可能会导致最后结果不同。

所以你会发现，仿制药要做成原研药真的彻底一样，太不容易了。甚至仿制药和仿制药之间，也会有差异，甚至差异还挺大的。

但是大家对仿制药质量的讨论，有点“污名化”了。这或许是因为，对仿制药的科学性，还不够了解。

为了确认差异，医保局把接力棒交给了药监局，希望它们能够来做一件事，来鉴别具体质量和药效的差别多大。

什么事呢？

一致性评价

因为听得最多就是医保局，很多伙伴可能会以为，只要跟医疗、医药有关的，都是医保局在管。其实不是。

简单来说，医保局主要负责管钱。而管药的，叫药监局，全称是国家药品监督管理局（NMPA）。也就是中国的FDA。

它们会来推动一件事，来保证药效和质量。这件事就叫做，一致性评价。

和谁保持一致？原研药。要是原研药退市了，也可以选择国际公认的同种药品。

所以，你可以先初步理解为，一致性评价，就是要让仿制药和原研药做对比实验。

仿制药做一致性评价，其实是2015年开始的规定。回顾历史能看到，药品的质量管控，是在逐步变严格的：

2002年，仿制药，那时候叫“已有国家标准的药品”，只要求按照国家药典规定的药品标准，等检验合格了，就能批准生产。

到了2007年，生产的标准变成了得做“生物等效性（BE）试验”。

什么是BE试验？根据国家药品监督管理局规定，“在相似的试验条件下，单次或多次服用相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。”

这里的受试制剂，参比制剂，一般来说分别就是仿制药和原研药了。所以BE的本质，就是做药品之间的性能对比，这样能免去大量的临床试验。

但是到这一步，药企就开始了“困难”模式。想要确保生物等效性，和原研药用一样的辅料配方十分重要。可就像前面我们已经聊到，辅料是商业机密。这就得靠你自己解析、研发了。

到2015年，仿制药的定义变成了“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

不仅对性能有了要求，对质量和疗效的要求，也开始变严格了。

根据国务院44号文，所有申请上市的仿制药，就必须与原研药质量疗效一致。否则，不能再注册。

（截自《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》）

对于一些仿制药，就不要求你再去人身上做临床试验了，但你至少，得通过“一致性评价”。

谁来做这个评价？符合要求的检验机构。比如，一些CRO（委托研究机构）或检测实验室，会参与进来。

（截自《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读）

因为一致性评价，涉及到要证明的东西非常多，所有实验可能得找不止一个公司来做。

比如一三五项给A实验室，二四六项给B实验室。到最后检测完毕，会给你出具检测报告。

你才终于能拿着报告去跟药监局说，你看你看，我符合要求了。

（观研天下整理）

整个流程非常繁琐。过五关斩六将，你才能见到这一抹蓝色的光：

所以你或许就能理解，为什么这次事件出来，立马就有人评论：

“我敢保证，只要是国家批准的仿制药，疗效和原研的基本一样。”

不过，看到这里，你肯定有疑问。要真的是一样的，为什么会有人感受不一样呢？

张小平老师提到了其中一种可能，是心理暗示。

大药企的原研药，和通过了一致性评价的仿制药相比，就像是同样功能的化妆品。有些治疗领域，由于仿制药厂商工艺改进，产品稳定性不逊于原研。

但是，一个是奢侈大牌的，一个是名不见经传的小品牌。哪怕小品牌也好用，但消费者心理上可能就是觉得大牌的更好。

那么，有没有可能像网友说的，仿制药的药企实际拿去上市应用的药，和当初送去并通过了一致性评价的药，是不同的两种药呢？

你要说有没有这种可能？不知道。从概率上说，世界上也确实存在做假药的黑心厂家。

但对于这种观点，张小平老师说，对于一家药企而言，要真的这么做，被发现了就是灭顶之灾，永世不得翻身的那种。所以，一般很少有人会选择这么做。

哎，看到这里，你可能会觉得有些心里发怵。能不能这样，我自费，我多出点钱，我还是去买原研药吧。

关键，有时候就算是你想买，在医院里都买不到原研药。

这又是为什么呢？

三个“婆婆”

在过去，中国有种现象叫“以药补医”。

在之前，公立医院会通过在药品批发价基础上，有药品加成，用来补偿医院和医生的收入。

但是这么做，会造成一些问题。比如有个别的医生为了提升收入，开一堆本不需要的药品，或者专门选择昂贵的药品和器械开给患者。这就会让无辜的患者，承受过度医疗。

这怎么行呢？于是国家想了办法，得把“钱”、“医”和“药”，分开来管。

医保局，你管钱。药监局，你管药。卫健委，你管医。

三足鼎立，互相协同，互相牵制。

其中最重要的转型，就是“医药分开”。

让医院专心在医术上，而不是药品上。

以前，为了达到这个目的，卫健委做了不少尝试。可是到执行的时候，不断有新的问题出现了。

怎么说？

比如，降低药占比。

这原本是很好的发心。但是这可能会导致什么呢？一款很好的药，或许只是因为太贵，就不进了。毕竟一进来，就会大大提升药占比。

又比如，限制用药品种和数量。

以前对医院曾有过一个规定，比如1000来种药里，优先要保证基础用药。接着，在集采和药占比的逻辑下，便宜的仿制药又要占一大部分。这下留给原研药和新药的空间就很小了。

另外，集采集采，全名叫“药品集中带量采购”。在招标过程中，医院是要担明确的采购数量。这也可能导致，医生倾向于多开集采药。

所以，碰上的医院“不让开”原研药，不是医保局和食药监局的意思。

而是一个原本好的发心从卫健委这个婆婆出来，经过一批人，再去管着医院这个妈妈，进而限制医生这个孩子的动作。这一层层下来，执行就不一定完全能按照政策的心意来，就存在一些不符合合规性的操作。

算了算了。太麻烦了。于是你才会看到，有些医院就决定，根本就不进这个原研药了。这样一来，你就买不到。

当然，三个婆婆，是个方便理解的粗浅比喻。实际上，三者之间也有不少交叉内容，而且实际情况还要复杂很多。

但看懂了这个关系，你就能理解这个现象了。

不过，医改至今，许多指标，其实也在不断“进化”。

比如，去年11月，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》里，就明确要求“不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由，影响药品进院”，从而推进医院合理用药。

好吧。那能不能也告诉我，除了医院，我还能去哪里买呢？

双轨制

反正自费嘛，哪里有卖，就去哪里买。医院开不出，就去药房。

原本，这是可行的。

我国医疗体系在推“双轨制”。它主要是指“低水平广覆盖的公立体系”和“高水平的自费体系”分开，并行运行。

这其实是给了老百姓选择权。你想要贵的药，好的服务，你可以去私立医院、外资医院。

但又是在具体应用的时候，遇到不少问题。

如果你要买的是处方药，可能又会遇到新的问题。那就是，医生不愿意给你开处方。

没有处方，你就没法在药房买。

这是为什么？

因为，有的医院并不希望处方外流。

第一，不利于医院用药安全管理。

你在外面买的药，出了问题怎么办？

第二，不利于现金流，也不利于和药企的关系。

你去外面买药了，现金流，就不算医院的了。

而且，这药都是药房卖出去的，不是医院卖出去的，如果你是药企怎么想？那自然会把精力从医院转移到药房。

好吧。那我只能去私立医院找医生开处方了。到了这一步，你可能还会遇到阻碍。比如，除了公立医院，找不到可以给你开这个处方药的私立医院医生。

因为，公立医院不仅不希望处方外流，还不希望医生外流。

在“医药分开”的主旋律下，医生从药品上能获得的收入会减少。那怎么办？医生日子就很难过。

如果仅仅是看病问诊，工资真的太少了。

一位医生，挂号10元，假设平均问诊10分钟，一小时就是60元。哪怕一天不吃不喝工作8小时，就是480元。医院大概会发给他200元，一个月30天都坐班，月薪就是6000元。这在一线城市，只能勉强生活。

中间都没时间上厕所。都拼成这样了，才6000块。他怎么会做医生？他只能卖药啊。

所以，为了推进“医药分开”，有一件重要事情得并行去做，那就是增加医生收入。

比如，让医生可以多点执业，去私立医院挂名，挣更高的薪水。又比如，提高中医、护理等医疗服务在医疗收入中的比例。

可是，你站在公立医院的视角就能明白，它们也不希望医生往外跑。

医生，太难了。在药占比和品种数量的限制下，得先把集采药的任务开完。开完集采药，想用原研药却发现医院里没进。

好吧。为了国家的钱，为了我去看病还能有医生，为了药的质量提高。我认了。

我也不闹着要原研药了，就用你那个仿制药吧。

可你这个仿制药，能不能长点心，让它靠谱，药效跟原研药一样，好吗？

但关键，谁能来接住这摊事呢？

这就得看，谁最有动力了。

原研药的药企

仿制药和原研药，上市流程是很不一样的。

原研药是怎样的呢？

首先，针对某种疾病，科学家和医药专家们会围绕它去琢磨，直到找到可能对这个疾病有疗效的化合物，可能是完全创新的，也可能是在已有化合物基础上改进； 接着，就去申请专利。拿到专利批复后，才是正式进入药品研发阶段； 研发阶段，又会经历一期、二期、三期临床试验； 实验都通过后，会向药品监管部门提交注册申请，最后才能上市。

原研药的一二三期临床试验，是在人身上用过的。上市后，甚至还会进行第四期临床实验。因为原研药的研发，往往是针对一种病种，持续地一路研究下去。上市并不是结束，还要为下一个做准备，继续积累数据。

这个第四期临床试验，往往是真实世界试验，并且会再次去收集用药反馈。比如卖了一个药给5万个患者，甚至会去采集这5万个人的药效反馈。这需要付出极大的成本。

当然，也有仿制药需要通过临床试验。但大部分仿制药，更多是验证一下逻辑的可行性，往往是在生物上进行药效验证。几乎就没有动力去牵起这个第四期临床实验。

怎么办呢？

我看了医保局的公告，里面有句话说得特别妙，妙得让我连拍大腿：

“鼓励药品行业有关人士和社会各界持续监督药品质量。”

（截自医保局公告）

为什么妙？

国家把“药、钱、医”这件事的平衡，找了个最合适的人来兜底。

大家担心仿制药有“两幅面孔”，但谁去出钱检验呢？最有动力的，就是原研药企了。

原研药随着时间推移、专利保护期到期，筹码越来越少。等到仿制药出现，他们的利益是被最大压制的。

忙着证明自己比仿制药更好，他们的利益空间被威胁得就更少。

所以，原研药企就有动力，吭哧吭哧花钱去做仿制药和原研药的高质量检测和比对了。

当然，你不一定认同，这也只是我的一个推测。

毕竟，国家对于仿制药的监管，就已经非常严格了。

头上三把剑

得替仿制药说句公道话。

但凡能通过一致性评价上市的仿制药，真的很不容易。

第一，要通过第三方机构的检测。第二，申请还得通过食品药监局才能上市。

不仅如此，它们头上还悬着3把利剑。

第一把，就是前面说的，公开检查，市场监督。

原研药企会盯着你的。

第二把，医保局会对你进行“飞行检查”。

一致性评价，并不是“一次性”评价，而是持续性的监管措施。

有人担心你虽然上市流程合规合法，通过了一系列检测，但你最后生产不是这么生产的。那么，就会有突击检查，来应对这种可能情况。

没有任何提前告知，随时来你厂里抽查你的药，是不是有“两幅面孔”。

第三把，是刑法。

根据我国《刑法》第一百四十一条及相关司法解释，生产、销售、提供劣药会酌情从重处罚。

三把利剑，就这么晃悠悠悬在仿制药头顶。故意作妖，很难。

渐进式改革

终于，说到最后一个部分了。感谢你耐心阅读到这里。

相信看完这篇文章，你也就能理解，为什么医改改来改去，为什么医院有那些匪夷所思的行为，以及这次“医药集采”风波，到底是怎么一回事了。这的确很复杂，很难。因为涉及到的利益相关方，太多太庞大了。

虽然改变不会是瞬间完成，但好在，现在许多地方已经在积极响应，渐进式改革。

和两位老师聊到最后，我结合老师们的分享和自己的思考，总结了3个观点：

1、国谈、医药集采是不可逆转的。

国谈和医药集采的目的是降低冗余的价格空间。这并没有错。

对于咱们一个14亿人口的大国来说，保障药物的可及，优先级更高。让更多人能用上药，始终是大趋势。必须这么做，也只能这么做。

以后大概率，国民用药就是仿制药，原研药自费买了。

2月14日，大家还在过情人节，医保局当晚发布了一则《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，里面就提到“集采药品耗材、国谈药直接结算”等等有利于中标药药企的事情。

你看，进国谈，进集采，多好啊。药企你只需要认真负责地生产好药。钱这边，比如药企最头疼的回款问题，我也在帮你解决了。还不努力进来吗？

2、医药集采的价格或许会放宽。

或者说，中标的药品会更多样化。

医保同样报销，但是可能有的要报的少一点，有的要报的多一点。根据药品的药效和市场需求，以及不同地区不同治理，从而进行更细节的调整。

而不是唯一低价采纳。

3、国民大药厂逐渐成为高质量仿制药的主力。

在仿制药制作里，大厂和小厂，区别是巨大的。一些大厂做出来的药品上市后，收到的“差评”会远远小于小厂。

张小平老师举了个例子。全球最畅销的降胆固醇药物之一，辉瑞的立普妥，在专利保护期到了后，齐鲁制药做出了仿制药阿托伐他汀钙片，在集采中多次中标。后者因为价格和质量双优势，持续占据市场份额。

就像前面提到的，仿制药从原研和品控上，都需要更高级的设备，更好的环境。这些都需要庞大的成本。大厂更有实力来制作出质量和药效更好的仿制药。

而我们作为制造大国，已经具备有这样的土壤，把咱们的制造体量和制造质量双优势，赋能国民用好药。

希望未来出现越来越多，负责任又有实力的大厂。

希望我们普通人，看得上病、吃得起药、治得好病。

祝福。

*个人观点，仅供参考。
参考资料

1、《国家医保局明天赴上海当面听取医生关于集采药效反馈》，华尔街见闻

https://wallstreetcn.com/articles/3739503?keyword=%E9%9B%86%E9%87%87

2、《医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访》，华尔街见闻

https://wallstreetcn.com/articles/3740664?keyword=%E9%9B%86%E9%87%87

3、《人民网评：持续解决看病贵，药品集采减负担增福祉》，人民网

http://opinion.people.com.cn/n1/2022/0809/c223228-32498030.html

4、《科技日报：仿制药是什么？为什么“仿品”能比“正版”好呢？》，澎湃新闻

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_25139203

5、《又一款诺西那生钠仿制药申报上市，天价原研药纳入医保后放量》，罕见病信息网

https://www.raredisease.cn/News/Info/23776

6、《我国仿制药监管政策发展历史》，中国战略新兴产业网

http://www.chinasei.com.cn/cyzx/202410/t20241029_75648.html

8、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读，国家药品监督管理局

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zhuanti/ypqxgg/ggzhcfg/20170920140301941.html

9、《中国仿制药的发展现状分析》

https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=4066fd3f-15bc-4e3a-97b9-0b6afae82fee

这是刘润公众号的第2512原创文章